手术显微镜产品技术要求参考版.docxVIP

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2022-01-23 发布于浙江
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手术显微镜产品技术要求参考版.docx

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第第 PAGE 1 页共 3 页医疗器械产品技术要求编号：手术显微镜 1. 产品型号/规格及其划分说明 1.1 型号规格 C-CLEAR-10、C-CLEAR-20 1.2 结构组成由光学系统、机架、照明系统、电器装置四个基本部分组成。 1.3 适用范围用于在非眼科手术过程中放大手术区域细节，不含荧光模块及其他特殊光谱用途。性能指标光学和机械性能光学性能手术显微镜的光学性能应符合表 1 的要求。表 1 光学性能要求序号标准要求 1 总放大率误差 ±7.5% 2 左右光学系统之间的放大率差 ≤1.5% 3 左右光学系统之间的视场应一致在物镜像平