上下肢主被动训练系统产品技术要求参考版.docxVIP

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医疗器械产品技术要求编号: 上下肢主被动训练系统 1. 产品型号/规格及其划分说明 1.1 型号规格 QAL220L-Ⅰ、QAL220L-Ⅲ、QAL220L-Ⅴ 1.2 结构组成 由训练主机、触摸显示屏、控制软件组成。 1.3 适用范围 供医疗机构中具备相关专业知识的操作者使用,用于对成人患者上肢或下肢进行主/被动康复训练。 性能指标 外观与结构 设备表面应平整、色泽均匀、清洁,无明显伤斑、划痕、锈蚀和涂层剥落等缺陷。 文字和符号标识应完整,清晰。 控制和调节机构应灵活、可靠,紧固件应无松动。 承载能力 上下肢承载量的分布应符合表 2 的规定。 表 2 承载量分布 接触训练

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