无创血流动力检测系统产品技术要求参考版.docxVIP

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医疗器械产品技术要求编号: 无创血流动力检测系统 1. 产品型号/规格及其划分说明 1.1 型号规格 M/17001 1.2 结构组成 由采集器、电源适配器、八芯导联线、软件组成。 1.3 适用范围 适用于医疗单位对患者的心率、射血时间、胸液水平、左室射血时间、心输出量、心脏指数、每搏输出量、每搏指数、外周血管阻力、外周血管阻力指数、左心做功、左心做功指数进行检测用。 性能指标 测量范围和误差 心率(HR) a)测量范围:40 bpm~220 bpm b)测量允差±4% 胸液水平(TFC) a)测量范围:9 k/Ω~98 k/Ω b)测量允差:±7% 左室射血时间(LVET)

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