胃泌素释放肽前体检测试剂盒（酶联免疫吸附法）产品技术要求参考版.docxVIP

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2022-01-23 发布于浙江
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胃泌素释放肽前体检测试剂盒（酶联免疫吸附法）产品技术要求参考版.docx

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医疗器械产品技术要求：胃泌素释放肽前体检测试剂盒（酶联免疫吸附法）适用范围：用于体外定量测定人血清或血浆中胃泌素释放肽前体（ProGRP）的含量。 1.1包装规格： 96人份/盒。 1.2主要组成成分表1 主要组成成分序号组成规格主要组成成分 1 胃泌素释放肽前体抗体（抗-ProGRP）包被板 8孔×12 包被有小鼠抗-ProGRP单克隆抗体的微孔板。 2 辣根过氧化物酶（HRP）标记抗体（冻干品） 5mL×3 冻干品。HRP标记的兔抗-ProGRP多克隆抗体。 3 胃泌素释放肽前体（ProGRP）校准品（冻干品） 1mL×2 单水平冻干品。重组ProGRP（31-98）片段，1