昆明市第一人民医院临床试验申请表.docxVIP

昆明市第一人民医院临床试验申请表 试验名称(全称) 试验类别 （请在□内划√） eq \o\ac(□,√)药物临床试验 （ eq \o\ac(□,√)中药 □化学药 □生物制品 □其他 ） 注册分类： 补充申请 临床研究分期： □Ⅱ期 eq \o\ac(□)Ⅲ期 □Ⅳ期 eq \o\ac(□,√)其他 补充试验 □医疗器械临床试验，注册分类： □研究者发起的临床试验，资助情况： □其他 申办单位 联系人 联系电话 合同研究组织 （CRO） 临床研究组长单位 组长单位课题负责人 试验设计例数 本中心承担例数 本机构承担该项目性质 □组长单位 eq \o\ac(□)参加单位 科室/专业 主要研究者（PI) 科室/专业意见 同意由 （PI姓名）担任该项目主要研究者。 科室主任签名： 日 期： 药物临床试验机构意见 经药物临床试验机构审查，该项目资料齐备，形式审查合格，请专家委员会讨论是否立项。 机构办主任签名： 日 期：