医疗器械新产品开发设计流程图全图 201900.docx

医疗器械产品的设计与开发 医疗器械产品的设计与开发 医疗器械产品的设计与开发 医疗器械产品的设计与开发 医疗器械产品的设计与开发 阶段划分 阶段划分 策划阶段 输入阶段 市场调研及项目论证 产品性能指标 采用的标准 类似产品的设计 安全性分析 流程图 项目建议书 设计输入 N 审批 Y 相关流程记录 市场调研报告 同类产品对比情况表 项目可行性研究报告 立项报告 评审记录 设计开发输入清单 作业文件 记录操作规程 建立产品设计历史 文件（获得项目编 号） 更新项目时间表 时间表 2015.03 2015.04 2015.05 2015.06 2015.06 2015.07 设计开发任务书 设