医疗器械组织机构和部门设置说明.docxVIP

3 质量跟踪，产品不良事件报 质量跟踪，产品不良事件报 告，产品召回 组织机构图 法定代表人（经理） 质量管理员 采购员 销售员 售后服务员 验收员 部门设置说明： 一、经理职能 领导和动员全体员工认真贯彻执行 《医疗器械监督管理条例》 等国家有关医 疗器械法律、法规和规章等，在“合法经营，质量为本”的思想指导下进行经 营管理。对企业所经营医疗器械的质量负全面领导责任。合理设置并领导质量 组织机构，保证其独立、客观地行使职权充分发挥其质量把关职能，支持其合 理意见和要求，提供并保证其必要的质量活动经费。 二、质量管理员职能 1.负责建立一个质量管理