医疗器械质量体系考核文件编号区分.docxVIP

文件编号： A 类文件 B 类文件 C 类文件 D 类文件 质量手册（方针，目标） 程序控制文件 作业指导书（sop） 记录，档案 受控文件 受控文件 受控文件 记录不受控，但是形成档案即受控 作业指导书包括：技术标准，管理标准，工作标准类文件 文件编号： A 质量手册编号： BWD/QA13-01 B 程序控制文件编号： QB+ 三位流水号 C 作业指导书文件编号： S+五位流水号 D 记录，档案编号： BWD+ 三位流水号 编号号段区分： 博闻迪（BWD ）/QA +年号后两位+流水号 S(SOP)+流水号 博闻迪（BWD ）+流水号 程序控制文件 程序控制文件 生产部（包含生产设备） 研