医疗器械质量手册和管理程序文件.docx

潍坊维美医疗器械有限公司 质量保证手册 (A 版) 文件编号： Q/BXFSC-2013/11/21 文件分发号： 受控状态： 持有者(部门)：质量管理部 发布日期： 年 月 日 实施日期： 年 月 日 质量手册文件目录 章节号 1. 1 1. 2 1. 3 2. 1 3. 1 名称 质量手册发布令 前言 管理者代表任命书 质量方针 组织结构图 部门职责及相互关系 职责 4. 1 管理评审 质量体系 文件和资料控制 产品采购 产品标识和可追溯性 检验和试验 检验、测量和试验设备 检验和试验状态 不合格品控制 纠正和预防措施 搬运、贮存