医疗器械经营许可证对场地的要求.docxVIP

医疗器械经营许可证对场地的要求？ 医疗器械三类经营对场地是有要求的， 需要在提交办理申请及相 关材料且通过药监部门查验申请资料是符合基本要求， 决定受理 申请时， 就需要进行现场审核， 药监部门会指派一到三名审核员 至企业经营现场审核。 如符合要求可发放证书， 如不符合要求可 要求企业进行整改， 如整改后仍不满足要求的给出不予许可通知。 那应如何正确应对现场审核？如何顺利通过现场审核？皓淼商 务依据多年的从业经验整理出医疗器械经营许可证申请办理的 第二个流程——现场审核，所需的要求是什么？ 医疗器械经营许可证对场地的要求： 1.具有相对独立的经营场所，周边环境整洁。 2.