医疗器械委托储运和第三方物流储运现场检查要点20120703(1).docxVIP

医疗器械委托储运和第三方物流储运现场检查要点 （征求意见稿） 一、 基本要求 医疗器械委托储运和第三方物流储运受托企业均应符 合《关于印发江苏省医疗器械经营企业许可证验收标准的通 知》 （苏食药监规〔 2011〕1 号）附件 1（《江苏省医疗器械 经营企业（批发）验收标准》 ）相关要求。申请储运冷链物 流的（如体外诊断试剂及其它冷藏、冷冻产品的） ，还应当 符合《关于印发江苏省医疗器械经营企业许可证验收标准的 通知》 （苏食药监规〔 2011〕1 号）附件 3（《江苏省医疗器 械体外诊断试剂批发企业验收标准》 ）及冷链物流的相关要 求。 二、 关于仓库面积 受托企业应具备面积不少