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医疗器械生产质量管理规范培训考核试卷 姓名: ________ 性别: ________ 工号:________ 分数:____________ 一、不定项选择题(50 分，每小题 5 分) 1、医疗器械生产质量管理规范是依据( )来制定的。 A、YY/T0287-2003 idt ISO13485:2003 B、YY/T0287-2003 C、ISO13485:2003 2、2011 年 1 月 1 日起实施，同时废止了( ) A 《一次性使用无菌医疗器械生产实施细则》 B 《一次性使用麻醉穿刺包生产实 施细则》 C 《外科植入物生产实施细则》 3、自 ( )起生产企业申请无菌、植入性医疗