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关键控制编号
关键环节
风险描述
风险级别
防控措施与方法
对应制度
责任部门
R1
验收
包装品厂家、规格未经核对，可能造成过期或规格不符包材入库。
中
对入库包材按批次校对，做好记录。
医科大学附属第一医院制剂室物料验收制度。
制剂室仓库保管人员
R2
入库
包材未经检验，包材菌检、杂质、透光性、密封性不合格影响成品质量。
高
按规定检验每批包材，检验合格后方予入库。
医科大学附属第一医院制剂室物料验收制度。
制剂室检验人员
R3
生产
成品收得率不合格，可能配制某个环节出现偏差。
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