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会计学;肾交感神经的解剖与生理作用;肾交感神经系统参与高血压机制;肾脏交感神经;经导管肾脏交感神经消融术;肾动脉交感神经消融术Symplicity导管(Ardian, Inc)消融;肾动脉交感神经消融术临床研究;HTN系列研究;HTN-1研究;HTN-2研究;HTN-1随访研究;HTN-3研究(正在进行);2011年7月FDA批准Symplicity HTN - 3协议
美敦力公司第一家在美国进行肾脏神经支配随机对照试验的公司
一项单盲、随机、对照研究
评估用Symplicity的导管系统治疗顽固性高血压的安全性和有效性
美国60个医疗中心开展;肾脏交感神经消融术的非降压效应研究;Mahfoud F, Schlaich M, Kindermann I, et al. Circulation, 2011, 123: 1940-1946.
;Mahfoud F, Schlaich M, Kindermann I, et al. Circulation, 2011, 123: 1940-1946.
;肾交感神经消融术可减轻顽固性高血压患者左心室肥厚并改善其心功能
;对象与方法:
2009年10月-2011年1月纳入研究
随访6个月
消融组(46例)、对照组(18例)
纳入及排除标准参照Symplicity HTN-2试验
超声心动图检查:
术后0、1、6月检查
舒张功能测定:美国超声心动图协会最新指标(E/E’比值)
Devereux公式计算左心室重量
左心室重量指数:
左心室重量/体表面积、左心室重量/身高2.7表示;肾脏交感神经消融术对患者血压、脉压的影响;肾脏交感神经消融术对左心室重量的影响;肾脏交感神经消融术对舒张功能的作用;肾交感神经消融术所致的血压下降导致的左心室肥厚减轻及舒张功能改善;肾脏交感神经消融术为选择性降低肾脏交感神经活性提供了一种新的、安全、有效的治疗方法。
首次证实选择性消融肾脏交感神经不仅可以降低顽固性高血压患者的外周血压,而且可降低其左心室重量并改善其舒张功能。
与药物治疗类似,肾脏交感神经消融术可以逆转心室重构,改善顽固性高血压患者的预后。;Ukena C, Mahfoud F, Kindermann I, et al. JACC, 2011;58: 1176–82; 28例纳自Symplicity HTN-2试验患者,另外选择18例
2009年3月至2010年10月入组
随访3月
随机研究
对照组( 9例患者)、治疗组(37例)
基线水平、随访3月后心肺运动试验(CPET)
;心肺运动试验:
采用Innocor spiroergometry系统或Masterscreen
CPX系统
每分钟递增功率15W的运动、每次休息4min
测量最大工作功率、最大摄氧量、无氧阈值(AT
)摄氧量、每分通气量、VE/VCO2(每分通气量/
二氧化碳排出量)以及呼吸商(VCO2/VO2)。
心率储备(HRR):最大心率与运动终止1min时
心率的差值。
;两组静息及运动状态下各指标变化
(无统计学差异);两组3月后静息状态、最大运动状态、运动恢复时血压变化;不同运动水平收缩压变化;3月后心率变化;消融组3月后不同运动水平心率;消融组3月后不同运动水平心率变化;首次证实肾脏交感神经消融术可在不影响心肺反应的情况下降低静息状态、运动状态及运动恢复状态的血压水平。
虽然术后运动状态时心率增快未抑制,但静息状态、运动恢复状态的心率水平显著降低。
支持肾脏交感神经消融术治疗顽固性高血压的有效性及安全性。;肾脏交感神经消融术其他非降压效应研究;肾交感神经消融的安全性研究;慢性并发症:
1 例肾动脉非消融部位出现粥样硬化
2 例肾小球滤过率下降超过25%
6 例头晕
1 例双腰部疼痛
3 例周期性的腰部或肾区疼痛
;指引方法
X线二维系统、三维成像系统
消融能量
射频、超声、化学、冷冻、激光等
消融系统
The Symplicity system (Ardian, Inc)
盐水灌注消融系统
MDT-2211 System
Vessix V2 Renal Denervation System ;肾交感神经消融指引方法——三维成像系统;A Safety Evaluation of Renal Denervation Using Focused Therapeutic Ultrasound on Patients With Refractory Hypertension NCREnAL denervatIon by ultraSound Transcatheter Emissi
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