制药工艺学元英进课后答案.docxVIP

PAGE PAGE # 第一章论绪 第二章1-1:分析制药工艺在整个制药链中的地位与作用。 答：制药工艺学的工程性和实用性较强，加之药品种类繁多，生产工艺流程多样， 过程复杂。即使进行通用药物的生产，也必须避开已有专利保护，要有自主知识产权的工 艺。制药工艺作为把药物产品化的一种技术过程是现代医药行业的关键技术领域，在新 药的产业化方面具有不可代替的作用；制药工艺学是研究药的生产过程的共性规律及其应 用的一门学科，包括制配原理，工艺路线和质量控制，制药工艺是药物产业化的桥梁与 瓶颈，对工艺的研究是加速产业化的一个重要方面。 2,提取制药、化学制药、生物技术制药的工艺特点是什么，应用的厂品范围是什么？ 答：提取制药工艺的特点：以化工分离提取单元操作组合为主，直接从天然原料中 用分离纯化等技术制配药物；应用的产品范围包括：氨基酸、维生素、酶、血液制品、 激素糖类、脂类、生物碱。 化学制药工艺的特点：生产分子量较小的化学合成药物为主，连续多步化学合成反应，随 即分离纯化过程；应用产品范围包括；全合成药物氯霉素，半合成药物多烯紫杉醇，头抱 生物技术制药工艺特点：生产生物技术制药、包括分子量较大的蛋白质、核酸等 药物。 化学难以合成的或高成本的小分子量药物。生物合成反应（反应器，一步）生成产物， 随后生物分离纯化过程；应用的产品范围包括：重组蛋白质、单元隆 抗体、多肽蛋白质、 基因