Beyond思考(Avastin新进展)PPT参考幻灯片.pptVIP

AVAiL 研究结果 亚洲人群 (n=105) 整体人群(n=1,043) 安慰剂+ CG(n=33) 贝伐7.5mg/kg+ CG(n=38) 贝伐 15mg/kg+ CG(n=34) 安慰剂+ CG(n=347) 贝伐7.5mg/kg+ CG(n=345) 贝伐 15mg/kg+ CG(n=351) 中位OS (月) 17.4 28.2 25.8 13.1 13.6 13.4 HR(95% CI) 0.46(0.22–0.97) 0.79(0.40–1.57) 0.93(0.78–1.11) 1.03(0.86–1.23) 中位PFS (月) 6.1 8.8 8.7 6.1 6.7 6.5 HR(95% CI) 0.49(0.29–0.83) 0.61(0.36–1.04) 0.75(0.62–0.91) 0.82(0.68–0.98) Reck, et al. JCO 2009 * SAiL：研究设计 主要终点 安全谱 次要终点 TTP OS 脑转移患者的安全性 主要排除标准 肿瘤主体为鳞癌 咯血 (≥1/2汤匙 鲜血) CNS转移 抗凝治疗 肿瘤侵犯或靠近大血管 2006年8月—2008年6月 未经治疗的 晚期非鳞癌 ECOG=0-2 (n=2,212) 贝伐珠单抗 7.5mg/kg 或 15mg/kg q3w+ 标准化疗方案（医生决定） x6 PD 贝伐珠单抗 Crinò, et al. Lancet Oncol 2010 * SAiL研究结果 中国人群 201例 东亚人群 314例 总体人群 2212例 ORR 68.8% 57.7 51.5% DCR 96.5% 94.1% 88.7% TTP 8.8月 8.3月 7.8月 OS 18.5月 18.9月 14.6月 * BEYOND与 AVAIL/SAIL 亚洲小结 尽管不同研究中可能存在多种差异(基线/合并化疗/贝伐剂量等)的差异，BEYOND的生存获益与各研究亚洲人群分析保持一致。 整体而言，亚洲人群数据优于全球数据。 * 东西方肺腺癌驱动基因差异 Pioneer study group,JTO 2013. Mitsudomi T, et al. Nat. Rev. Clin. Oncol 2013. * BEYOND引发的思考东西方肺腺癌治疗的差异分子靶向时代的抗血管生成治疗出路 * BEYOND 研究简介 * 安慰剂 单药 BEYOND研究设计 次要终点：OS，ORR，疾病缓解时间，安全性，血浆生物标志物（VEGF-A，VEGFR-2） 探索性生物标志物：组织和血浆EGFR突变状态 分层因素：性别，吸烟状态，年龄 中国IIIB/IV期非小细胞肺癌患者 既往未接受治疗 组织学或细胞学证实为非鳞癌 年龄 ≥18岁 ECOG PS 0-1 (n=276) 贝伐珠单抗(B) 15 mg/kg d1 卡铂 (C) AUC6 d1 紫杉醇 (P) 175 mg/m2 d1 3周方案, n=138 6个周期 R PD CP + 安慰剂 (Pl) 3周方案, n=138 1:1 PD 主要终点: PFS 通过与E4599研究的一致性，证实在中国人群中的疗效（HR临界 ≤0.83） * PD = 疾病进展; R = 随机; ORR = 客观缓解率; HR = 风险比; VEGF-A = 血管上皮生长因子-A VEGFR-2 = 血管上皮生长因子受体-2; EGFR =表皮生长因子受体 贝伐珠单抗单药 * 进展揭盲后，仅贝伐珠单抗组可选择使用贝伐珠单抗联合已被批准的二、三线治疗 Caicun Zhou, et al. 2015 JCO. * 基线特征 特征 B+CP n=138 Pl+CP n=138 中位年龄, 岁 (范围) 57.0 (30–7