化妆品微生物PPT参考幻灯片.ppt

* 第三节 药品微生物检测与卫生标准 * 一、药品微生物检测的特殊性 药品生境的多样性和复杂性 微生物数量少，分布不匀 多数为亚致死状态的损伤菌 微生物消长的多变性 * (一) 药品生境的多样性和复杂性 药品种类繁多、剂型复杂，理化性质各异； 不同剂型的酸碱度、渗透压和含水量不同； 有些剂型含有一定的抑菌剂或防腐剂 * 一、针对一次污染的预防 化妆品一次污染的预防包括原料、仪器设备、生产过程及包装几方面。 * 二、二次污染的预防 防止化妆品在使用期间的二次污染，主要是加强卫生宣传，使消费者了解化妆品是微生物最容易孳生的场所及化妆品微生物污染的危害性，使用中减少微／生物的污染；另外，在化妆品加入适量防腐剂也可防止微生物的污染。 1．消费者要洗净手后再用手指蘸取化妆品，用后随时盖好。粉扑和毛刷要经常清洗，保持清洁干燥，尽量避免交叉感染。 2．采用不易被微生物污染的化妆品包装材料和方式，如手按气压式细颈塑料瓶，消费者使用时不必启盖，不易被污染微生物。 * 3．应用适量的防腐剂 在化妆品工业中，有效的防腐处理特别重要。防腐方法很多，国内外普遍采用的仍然是化学防腐剂。 在化妆品中许可使用的化学防腐剂有120多种，其中化合物有40种，衍生物20～30种，复方约50种。 为了获得广谱的抑菌效果，常常采用2～3种防腐剂配合使用，能取得满意的抗微生物生长的结果。 * 第五节 化妆品微生物研究的前景 * 一、加强预防化妆品微生物污染的研究 (一) 规范化妆品生产和质量管理 国际上《药品生产质量管理规范》(GMP)已成为药品、化妆品生产和质量管理的基本准则，是一套系统的、科学的管理制度。 我国化妆品生产也应实行GMP，以进一步提高化妆品质量。 * (二) 采用抗菌作用广、低刺激、温和型的防腐剂 在化妆品工业中，有效的防腐处理特别重要。由于防腐剂可以产生过敏症等皮肤刺激症状，甚至多次使用经皮肤吸收有引起全身中毒的可能，所以对防腐剂的品种、用量上要做出种种限制，防腐剂的使用应符合《化妆品卫生规范》中禁用和限用物质的要求。 对于化妆品防腐剂的要求是不影响产品的色泽，无气味，不改变产品的黏度、pH值，用量范围内应无毒性和对皮肤无刺激性。 * (三) 辐射灭菌的应用 辐射灭菌可用于化妆品原料和产品。法国药典第9版规定，固体化妆品的粉剂、膏剂、、霜类、皂类、悬液等都允许辐射灭菌。 近年来我国也开展了60Co辐射灭菌研究，辐射灭菌后细菌数明显减少，大部分可以达到无菌。大肠埃希菌、假单胞菌和金黄色葡萄球菌对辐射都很敏感。 辐射灭菌具有穿透力强，灭菌效果好，操作简便且辐射后无残留量等优点。但需专门的装置，投资大，要求高。在我国化妆品辐射灭菌尚处于起步阶段。 * 二、提高化妆品微生物的检验能力 化妆品检测的内容和方法各国基本相同，但评价指标稍有不同。随着国际交往的加强，各国的标准也会趋于一致。 三、修订、完善化妆品微生物卫生法规 * 第十三章 药品微生物 * 药品是特殊商品，是用于预防、治疗和诊断疾病，有目的地调节机体生理功能并规定有适应证或功能主治的物质。 药品质量的好坏直接关系到使用者的健康和生命。 * 第一节 药品生境特征 药品成分、酸碱度、渗透压、含水量等生境特征与微生物的生长繁殖关系密切，药品内含有很多表面活性剂、赋形剂、保湿剂和调和剂等，其中很多物质都是良好的细菌培养基。 * 药品生境可分成两类： 一类有利于微生物繁殖: 含有微生物生长所需的营养物质和各种离子成分，一旦被微生物所污染，微生物不仅可在其中大量繁殖，而且可以引起药品变质，失去药用价值。 另一类则具有抑制或杀菌作用: 一般含有抑菌剂或防腐剂。 * 与微生物生长相关的药品生境特征： 1．糖类和蛋白质等营养成分 以淀粉和糖