上游供应链系列专题分析报告：生物工程中的切向流超滤技术初探.docxVIP

2022 年 02 月 21 日 医药健康研究中心  证券研究报告 上游供应链系列专题分析报告 行业专题研究报告 本报告的主要看点： 本篇报告就过滤与膜分离 进行原理说明。 对生物工业中的下游技术进行分解，帮助理解超滤膜与市场熟悉的层析填料的差别所在。 梳理了切向流过滤市场的规模和主要参与者。 王班 分析师SAC 执业编号：S1130520110002 (8621wang_ban＠ 生物工程中的切向流超滤技术初探 基本逻辑 持续看好医药上游供应链国产化浪潮下的投资机会。“十四五”医药工业发展规划“指导思想”首次指出，“全面提高医药产业链现代化水平，实现供应链稳定可控，加快创新驱动发展转型”。 生物工程的下游纯化工艺：生物工业中的下游技术及工艺的选择很大程度上取决于产品的性质及所要求的纯度。一般来说，下游加工过程可分为 4 个主要阶段：①发酵液的预处理和固液分离；②产物提取；③产物精制；④成品 加工。其中发酵液的预处理和固液分离通常采用过滤、离心、膜分离等方法；产物的提取和精制过程通常采用萃取、离子交换、吸附、色谱等分离方法。 过滤与分离是生物工程中的关键步骤。在生物工业生产中，微生物发酵液、 动植物细胞培养液、酶反应液及其他培养液大多是固相与液相的混合物，为 了提取和精制目的产物，往往需要对悬浮液进行固液分离或液液分离，这是生物产品生产过程中的重要单元操作之一。悬浮液分离的方法有多种，生物工业中最常用的主要是过滤、离心及膜分离。膜分离与传统的分离方法相比，具有设备简单、节约能源、分离效率高、容易控制等优点。生物工业中常用的膜分离过程有反渗透、纳滤、超滤和微滤等。 切向流过滤膜包是板式膜分离设备中使用的一种耗材。切向流超滤（TFF） 能快捷、高效地进行生物分子的分离与纯化处理；可用于低至 10 毫升、高 达数千升样品溶液的浓缩和脱盐处理；也可以用于不同大小生物分子的分离、细胞悬液收集、以及发酵液和细胞裂解液的澄清。 再生纤维素 Regenerated Cellulose (RC) 膜和聚醚砜 Polyithersul fone (PES)膜是目前生物工艺超滤膜包中用到的主要材质。传统过滤膜耐热性和化学稳定性较差。目前已开发的耐热性和 pH 适应性好的再生纤维素(RC) 膜 和聚醚砜(PES) 膜使膜分离技术得到广泛的应用。聚醚砜膜的成功，被认为是膜分离技术的一个突破，它具有以下优点：①耐热性能好；②pH 范围 宽；③耐氯能力强；④孔径范围宽。 全球切向流过滤市场快速健康发展，前景广阔。根据 Market Insights Reports 2020 年全球切向流过滤市场价值约为 10.4 亿美元，预计在 2021- 2027 年的预测期内将以超过 11% 的增长率增长。切向流过滤主要用于核酸、抗体和重组蛋白以及其他生物分子的纯化和分离。世界主要参与者包括丹纳赫、默克密理博与赛多利斯等。 投资建议 建议关注：东富龙、森松国际、楚天科技、聚光科技，科百特等。 风险提示 订单不及预期风险；研发不及预期风险；竞争加剧风险；政策监管风险等。 敬请参阅最后一页特别声明 - 1 - 医药供应链科普系列专题分析报告 医药供应链科普系列专题分析报告 内容目录 生物工程中的分离纯化 3 发酵液的预处理和固液分离 3 膜分离技术 3 膜分离方法 3 膜的分类 4 膜分离设备与切向流过滤膜包 5 全球切向流过滤市场概况 6 国内创新过滤企业科百特 6 投资建议 9 风险提示 9 图表目录 图表 1：膜分离性能 4 图表 2：微滤、超滤、纳滤和反渗透的主要应用领域 4 图表 3：几种常用膜的适用范围 5 图表 4：切向流过滤的原理 5 图表 5：切向流过滤膜包 6 图表 6：切向流过滤夹具 6 图表 7：切向流过滤市场主要参与者 6 图表 8：科百特超滤膜包的类型 7 图表 9：切向流简易装臵零部件 7 图表 10：切向流简易装臵结构图 7 图表 11：科百特定制化 Lab PilotProcess 超滤系统 8 - 2 - 敬请参阅最后一页特别声明 医药供应链科普系列专题分析报告 医药供应链科普系列专题分析报告 生物工程中的分离纯化 生物工业中的下游技术及工艺的选择很大程度上取决于产品的性质及所要求的纯度。一般来说，下游加工过程可分为 4 个主要阶段：①发酵液的预处理和固液分离；②产物提取；③产物精制；④成品加工。其中发酵液的 预处理和固液分离通常采用过滤、离心、膜分离等方法；产物的提取和精制过程通常采用萃取、离子交换、吸附、色谱等分离方法。 发酵液的预处理和固液分离 固液分离或液液分离是生物产品生产过程中的重要单元操作之一。在生物 工业生产中，微生物发酵液、动植物细胞培养液、酶反