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财务部质量管理体系及新GSP 培训内容 一、工作职责 1、在公司财务副总经理的领导下, 组织本部门人员认真学习《药 品管理法》、《药品经营质量管理规范》及其《实施细则》和有关质 量管理工作的规定。负责资金的调度、会计核算、成本费用的管理。 2、严格执行《药品管理法》、《会计法》及有关财务规章制度, 加强公司财务管理，遵守财经纪律。 3、按照国家有关法规, 负责组织制订、修改公司财务管理制度 和会计核算办法及有关规定。 4、分解落实本部门的考核指标,制定保证措施,明确任务,组织完 成。抓好部门内员工半年及年度考核工作,充分调动积极性。 5、建立公司核算体系及会计凭证的传递程序 ,加强复核对帐管 理。设立公司电算化网络系统, 使会计管理工作规范化、现代化、科 学化。 6、加强经营核算管理,严格审核费用开支,检查监督资金的使用, 搞好经济活动分析,提出开源节流、堵塞漏洞的建议供公司领导参考。 7、参与公司重大经营决策研究及重大经济合同的审核, 确保公 司利益不受损害。 8、负责组织参与公司盘盈、盘亏,报废的清理,货款的结算、催 收和处理工作,力求做到情况清楚、手续完备、数据准确、处理及时。 9、定期组织库存药品的清点，做到票、帐、物相符，发现问题 及时与有关部门联系处理。 10、指导本部门有关人员认真核对凭证，承付货款时，药品入库 凭证上无质量验收员签名的应拒付货款，对无质量验收员签名而擅自 付款造成的损失负责。 11、负责公司仓储设备、仪器设备和质量管理工作经费的预算及 监督执行。 12、加强会计档案的管理。 二、GSP相关内容 第二条 本规范是药品经营管理和质量控制的基本准则，企业应 当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施， 确保药品质量。 第三条 药品经营企业应当严格执行本规范。 药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输 药品的，也应当符合本规范相关要求。 第四条 药品经营企业应当坚持诚实守信，依法经营。禁止任何 虚假、欺骗行为。 第十二条 企业应当全员参与质量管理。各部门、岗位人员应当 正确理解并履行职责，承担相应质量责任。 第十四条 企业负责人是药品质量的主要责任人，全面负责企业 日常管理，负责提供必要的条件，保证质量管理部门和质量管理人员 有效履行职责，确保企业实现质量目标并按照本规范要求经营药品。 第十五条 企业质量负责人应当由高层管理人员担任，全面负责 药品质量管理工作，独立履行职责，在企业内部对药品质量管理具有 裁决权。 第二十五条 企业应当对各岗位人员进行与其职责和工作内容 相关的岗前培训和继续培训，以符合本规范要求。 第二十六条 培训内容应当包括相关法律法规、药品专业知识及 技能、质量管理制度、职责及岗位操作规程等。 第三十一条 企业制定质量管理体系文件应当符合企业实际。文 件包括质量管理制度、部门及岗位职责、操作规程、档案、报告、记 录和凭证等。 第四十二条 记录及凭证应当至少保存5年。 第五十九条 各类数据的录入、修改、保存等操作应当符合授权 范围、操作规程和管理制度的要求，保证数据原始、真实、准确、安 全和可追溯。 第六十条 计算机系统运行中涉及企业经营和管理的数据应当采 用安全、可靠的方式储存并按日备份，备份数据应当存放在安全场所， 记录类数据的保存时限应当符合本规范第四十二条的要求。 第九十三条 企业销售药品，应当如实开具发票，做到票、账、 货、款一致。 第六十七条 发票上的购、销单位名称及金额、品名应当与付款 流向及金额、品名一致，并与财务账目内容相对应。发票按有关规定 保存。 三、GSP认证现场提问 1．有无财务制度? 有. 认真执行公司的质量管理制度，未经验收员验收合格的药 品，并在凭证上签名，不得付款。依照业务部签订合同时的结算程序， 办理付款方式，对不符合规定的，应拒绝付款。应对结算付款的凭证， 认真核对及建档保存，确认为有效凭证，方可付款，否则拒绝付款。 2．依据什么给供货商结账?有何手续?什么部门或人员签字? 要有合法的销售发票。应根据企业实际经营模式及合同约定的结 算方式而定。如果企业需要在多次销售后累计集中结算，应在每次销 售时随货附药品销售清单。 先由采购”依据验收员签字或盖章的入库单