注射用艾司奥美拉唑钠说明书修订要求.pdfVIP

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2022-03-09 发布于浙江
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注射用艾司奥美拉唑钠说明书修订要求.pdf

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——1——附件2注射用艾司奥美拉唑钠说明书修订要求一、【不良反应】项应包含上市后监测到如下不良反应/事件：髋部、腕部或脊柱骨折，低镁血症，艰难梭菌相关性腹泻。二、【注意事项】应包含1.艾司奥美拉唑是一种CYP2C19抑制剂，当开始使用或停用艾司奥美拉唑治疗时，应考虑其与其他通过CYP2C19代谢的药物之间的潜在相互作用。曾观察到氯吡格雷与艾司奥美拉唑之间的相互作用（见【药物相互作用】），这一相互作用的临床相关性尚不明确。作为预防，不建议艾司奥美拉唑与氯吡格雷合并使用。