关于成立中药创新药公司商业计划书范文模板.docx

泓域咨询/关于成立中药创新药公司商业计划书  关于成立中药创新药公司 商业计划书 xx有限责任公司  报告说明 2020版《中药注册分类及申报资料要求》充分体现中药研发规律。新注册分类虑到中药注册药品的产品特性、创新程度和审评管理需要，淡化原注册分类管理中“有效成份”和“有效部位”含量要求，不再仅以物质基础作为划分注册类别的依据，而是支持基于中医药理论和中医临床实践经验评价中药的有效性。将中药注册分类按照中药创新药、中药改良型新药、古代经典名方中药复方制剂、同名同方药等进行分类，并细化申报资料要求。新注册分类充分体现了中药的研发规律，突出了中药特色，强调传承与创新并重，守正是根基，创新