一次性使用医用口罩产品技术要求模板.pdfVIP

医疗器械产品技术要求编号： 一次性使用医用口罩 1.产品型号/规格及划分说明 1.1产品型号/规格 型号：非灭菌，挂耳式；规格：175mm×95mm。 1.2结构组成 本产品由罩体 （内层无纺布、中层熔喷无纺布、外层无纺布）、鼻夹 （聚乙烯）和口罩带 （锦纶+氨纶）三部分经机压热合制成，为非灭菌产品，一次性使用。 1.3 适用范围 用于临床各类人员在非有创操作过程中佩戴，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体 微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。 2. 性能指标 2.1 外观