新技术和新项目准入制度.pdfVIP

新技术和新项目准入制度 医疗新技术是指近年来在国内外医学领域具有发展趋 势的新项目（即通过新手段取得的成果） ，在本院尚未开展 过的项目和尚未使用的临床医疗新手段。 1.医疗新技术准入及临床应用管理组织医院医疗技术 管理委员会全面负责新技术的准入及临床应用管理工作；院 委会负责科室拟开展新技术的初审及新技术开展的日常监 督工作；分管院长具体负责新技术的申报登记及对新技术临 床应用情况的动态管理。 2.新技术准入管理 2.1 医疗新技术准入管理按照卫计委《医疗技术临床应 用管理办法》的要求实行分类管理。具体分为： 2.1.1 第一类医疗技术是指安全性、有效性确切，医疗 机构通过常规管理在临床应用中能确保其安全性、有效性的 技术。 2.1.2 第二类医疗技术是指安全性、有效性确切，涉及 一定伦理问题或风险较高，卫生行政部门应当加以控制管理 的医疗技术。 2.1.3 第三类医疗技术是指具有下列情形之一，需要卫 生行政部门加以严格控制管理的医疗技术：涉及重大伦理问 题；高风险；安全性、有效性尚需经规范的临床试验研究进 一步验证；需要使用稀缺资源；卫计委规定的其他需要特殊 管理的医疗技术。 2.2 新技术准入必备条件