颗粒剂制剂--药物制剂.ppt

第一章 散剂、颗粒剂和胶囊剂 第二节 颗粒剂 一、颗粒剂的制备 二、颗粒剂的质量检查 第一章 散剂、颗粒剂和胶囊剂 一、概述 是指药物和适宜的辅料制成的具有一定粒度干燥颗粒状制剂(图示)。供口服用。其中粒径范围在105～500μm的颗粒剂又称细粒剂。 飞散性、附着性、聚集性、吸湿性等均较小。 服用方便。 必要时可加入包衣制成缓释制剂。 分剂量不易准确，混合性能差。 颗粒剂 颗粒剂（granules） 特点 第一章 散剂、颗粒剂和胶囊剂 西药颗粒剂示意图 中药颗粒剂示意图 第一章 散剂、颗粒剂和胶囊剂 可溶性颗粒（通称颗粒） 肠溶颗粒 混悬颗粒 缓释颗粒 泡腾性颗粒 控释颗粒 颗粒剂 分类 第一章 散剂、颗粒剂和胶囊剂 一、颗粒剂的制备 [处方] 维生素C 1.0g 糊精 10.0g 糖粉 9.0g 酒石酸 0.1g 50%乙醇（体积分数） 适量 制成 10包 维生素C 颗粒剂的制备 实验操作 第一章 散剂、颗粒剂和胶囊剂 【课堂活动】 维生素C 颗粒剂的制备 维C 糖粉 100目 混合粉末 酒石酸 50%乙醇 软材 10目（1号） 干燥 80目（5号） 等量递加 混匀 混匀 制 粒 糊精 整粒 挤压过筛 第一章 散剂、颗粒剂和胶囊剂 1.颗粒剂的生产工艺流程 物料 制软材 制粒 辅料 干燥 整粒 质量检查 (包衣) 分剂量 包装 颗粒剂 第一章 散剂、颗粒剂和胶囊剂 2 . 制备操作要点 药物+辅料 充分混合 或粘合剂 加入适量的水、醇 软材 化学药物+ 稀释剂+崩解剂 制软材 混合均匀 粘合剂或润湿剂 软材 中药材 浸出 浓缩 测相对密度 加入辅料 软材 颗粒剂 稠膏 粘合剂和润湿剂的用量以能制成适宜软材的最少量为原则，使制得的软材干湿适宜 手握成团，轻压即散 第一章 散剂、颗粒剂和胶囊剂 问题1：维生素C颗粒剂制备过程中，加入50%乙醇有何作用？糊精又有何作用? 问题2：制备过程中50%乙醇的加入量以多少合适？ 颗粒剂 小量生产，手工拌和方式 大量生产，则用混合机 设计仪表测定混合机中颗粒的动量扭矩来控制软材终点 第一章 散剂、颗粒剂和胶囊剂 定义 常用的制粒法 制 粒 制得的软材以适宜的方式通过适宜的筛(10～14目),制成均匀的颗粒。 小量生产，用手压或搓过筛网 大量生产，用制粒机，分湿法制粒和干 法制粒。 第一章 散剂、颗粒剂和胶囊剂 干燥 湿颗粒应及时干燥，避免粘结成块、条。 干燥温度为常压60～90℃，温度逐渐升高。 干燥时应定时翻动，不应堆积太厚。 整粒 在包装前筛去过粗(一号药筛)或过细(五号药筛)的颗粒的过程叫整粒。 包装 应选用质地较厚的塑料薄膜袋或铝塑包装。 常用薄膜包衣。达到稳定、缓控释、肠溶的目的。 第一章 散剂、颗粒剂和胶囊剂 3.工业生产常用的设备 颗粒剂 制粒机：干法制粒机（图13） 湿法制粒机：挤压式制粒机(图14)、摇摆式制粒机（图15）、转动式制粒机（图16）、喷雾式制粒机、流化床式制粒机等。 自动颗粒包装机 图17 工业生产： （动画）颗粒剂制备与包装 第一章 散剂、颗粒剂和胶囊剂 颗粒剂 现代工业生产新技术 A.高速混合制粒机（图18），一个容器内进行混合、捏合、制粒过程。 B.常用一步制粒机（图19 图20），一台机器内完成混合、制粒、干燥等过程。如前面提到的流化床制粒方法。 第一章 散剂、颗粒剂和胶囊剂 图13 干法制粒机 颗粒剂 利用物料中的结晶水，直接将粉料制成颗粒的新设备。不需要水或乙醇等润湿剂，不需要二次加热干燥，工序少，工效高，成本低 第一章 散剂、颗粒剂和胶囊剂 图14 挤压式制粒机 颗粒剂 本机制作的颗粒是通过螺杆及网板硬性挤压出来的，因此颗粒形状规则、质地紧密细粉少。不易吸湿。产品的保存期长，特别适用于及食品制作颗粒状冲剂等产品。 第一章 散