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领料单
第2小组
车间： 产品名称： 规格： 批号： 产量：
材料名称 规格 进场编号 检验编号 单位 领用数 实发数 注备
车间技术主任： 领料人： 发料人： 发料日期：
生产验证记录
1洁净室验证：
产品批号 清洁日 清洁人 检查位置 目视检查结果
灯具
墙面、顶棚、管线
压差表、温湿度计
送风口、回风口
门脚及门窗
地面
设备
结论
检查人 日
复核人 日
2：工艺验证：
工艺过程 验证参数设置 验证方法 可接受标准
配 基 质 熔融所需时间： 目测 全部熔融
制 熔化 熔融温度： 目测 顺利熔融
粉碎 胶体磨粉碎度：过 目筛 过筛 手感细腻，无粒状感觉
终混 搅拌速度 转/分钟； 秒表计数：温 无沉淀，达到搅拌时间
搅拌循环时间 分钟； 度计测量 使分散均匀（或溶液澄
保温温度 ℃ 清）；无固化现象
灌 制袋 焊接温度 ℃； 秒表计数；温 制的袋挺拔、圆整，焊
封 吹泡温度 ℃； 度计测量 接牢固，刻线处易撕开。
刻线温度 ℃；
灌装 储料桶控制温度 ℃；灌装 目测 储料桶、灌装头及连接
控制温度 ℃ 手撕 管道药液无固化现象，
易于灌装。
热封 冷却温度 ℃； 目测 无漏
时间 分钟。
冷 冷却温度 ℃； 留点温 度计 无断裂现象，剖面色泽
时间 分钟。 量 表计时 均匀。
药 栓 重量差异 天平 称重 ≤±6.5%
枚重
检查
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