第五章疾病防治研究的设计和评价文档讲课文档.pptVIP

（二）非等量随机对照试验 （unequal randomization control trial） 临床试验中，尤其是采用标准对照时，为节约样本量，可以采用非等量样本量的方式。 往往是试验组人数多于对照组，通常可按 2:1或3:2的样本量比例。 现在二十八页，总共四十九页。 （三）组群随机对照试验 组群随机对照（cluster randomized control trial）是以一个家庭、一个小组甚至一个村镇作为随机对照试验的对象单位，进行随机分组。 适用于一些干预性试验，如预防心血管病的饮食干预，一家人难以用不同的饮食。 组群随机程度较个体随机差，故所需样本量要大于个体随机（1/2）。 现在二十九页，总共四十九页。 交叉试验 　　一、概述 属于一级设计方案，它是对两组受试者使用两种不同的处理措施，然后将处理措施互相交换，最后将结果进行对比分析的设计方法。 要使同一患者接受二种措施或二种药物治疗，而后比较两者的结果，可采用交叉试验。 本试验分二个阶段进行，何种处理在前可由研究者决定或随机确定。二阶段之间有一洗脱期，其长短视处理因素而定。若为药物至少需5个半衰期时间，以免发生前后干扰。