第一章中药药剂学概论.pptVIP

中药药剂学 普通高等教育“十一五”国家级规划教材 胡元利 TEL管理系医药营销教研室 第一页，共三十三页。 第二页，共三十三页。 第一章 绪论 学习要求: 1.掌握《中药药剂学》的含义、理论体系的特点与任务；中药剂型选择的基本原则；我国药品一级标准（《中国药典》）、二级标准（《局颁药品标准》）以及有关药事法规的性质、特点与使用方法。 2.熟悉《中药药剂学》常用术语的概念；中药药剂学在中医药事业中的地位与作用；《药品生产质量管理规范》与《药品非临床研究质量管理规范 》等。 3.了解《中药药剂学》的发展简史、研究进展与方向；中药剂型的分类方法；现代药剂学的分支学科。 第三页，共三十三页。 第一节 概述 一、中药药剂学的概念 （一）中药药剂学的性质 1.含义：中药药剂学是以中医药理论为指导，运用现代科学技术，研究中药药剂的配制理论、生产技术、质量控制与合理应用等内容的综合性应用技术科学。 第四页，共三十三页。 第一节 概述 （二）中药药剂学的任务 1.继承和整理中医药学中有关药剂学的理论、技术与经验，为发展中药药剂奠定基础。 第五页，共三十三页。 第一节 概述 （二）中药药剂学的任务 2.充分吸收和应用现代药剂学的理论知识和研究成果，加速实现中药剂型现代化。 3.研究开发中药制剂的质量控制的新技术方法，健全质量体系。 4.积极寻找药剂新辅料，以适应中药药剂某些特点的需要。 第六页，共三十三页。 第一节 概述 二、中药药剂学常用术语 1.药物与药品 （1）凡用于预防、治疗和诊断疾病的物质称为药物，包括原料药与药品。 （2）药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质。 第七页，共三十三页。 第一节 概述 2.剂型 将原料药加工制成适合于医疗或预防应用的形式，称药物剂型，简称剂型。它是药物施用于机体前的最后形式。 3.制剂 根据《中国药典》、《卫生部药品标准》、《制剂规范》等标准规定的处方，将药物加工制成具有一定规格，可直接用于临床的药品，称为制剂。 二、中药药剂学常用术语 第八页，共三十三页。 第一节 概述 5.中成药（成方制剂） 为中药成药的简称。指以中药材为原料，在中医药理论指导下，按规定的处方和制法大量生产，有特有名称，并标明功能主治、用法用量和规格的药品。包括处方药和非处方药。中成药应按法定程序向药品监督管理部门申报，获生产批准文号后方可生产。 二、中药药剂学常用术语 第九页，共三十三页。 第一节 概述 6.处方药 是指必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买，在医师、药师或其他医疗专业人员监督或指导下方可使用的药品，这类药品一般专用性强或副作用大。 二、中药药剂学常用术语 第十页，共三十三页。 第一节 概述 7.非处方药 是指不需要凭执业医师或执业助理医师处方即可自行判断、购买和使用的药品，又称为柜台发售药品，简称OTC。这类药品具有安全、有效、价廉、使用方便的特点。非处方药分为甲、乙两类，乙类是更安全、消费者选用更有经验和把握的药品。甲类非处方药专有标识为红色，乙类非处方药为绿色。 8.新药 指未曾在中国境内上市销售的药品。 二、中药药剂学常用术语 第十一页，共三十三页。 1.夏商时代 伊尹首创汤剂 《汤液经》——为我国最早的方剂与制药技术专著。 一、中药药剂学的发展简况 第二节 中药药剂学的发展 第十二页，共三十三页。 2.战国时期（公元前221年） 《黄帝内经》——我国现存的第一部医药经典著作 。 一、中药药剂学的发展简况 第二节 中药药剂学的发展 第十三页，共三十三页。 3.东汉时期 《神农本草经》 ——现存最早的本草专著，强调根据药物性质需要选择剂型。 4.东汉末年 张仲景《伤寒论》、《金匮要略》——出现十余种剂型及其制备方法及与剂型有关的辅料。 一、中药药剂学的发展简况 第二节 中药药剂学的发展 第十四页，共三十三页。 5.唐代 《新修本草》——我国最早的一部药典。 6.宋、元时期（公元960年~1367年） 《太平惠民和剂局方》——我国历史上由官方颁发的第一部制剂规范，也是世界上最早的具有药典性质的药剂方典。 一、中药药剂学的发展简况 第二节 中药药剂学的发展 第十五页，共三十三页。 7.明、清时期（公元1369年~1911年） 《本草纲目》明代 李时珍 第二节 中药药剂学的发展 一、中药药剂学的发展简况 第十六页，共三十三