2020版：中国结直肠癌筛查与早诊早治指南(全文).pdfVIP

2020版：中国结直肠癌筛查与早诊早治指南（全文） 一、引言 结直肠癌是威胁我国居民生命健康的主要癌症之一，造成了严重的社 会负担。根据国家癌症中心公布的最新数据，2015年中国结直肠癌新发 病例38.76万例，占全部恶性肿瘤发病的9.87％；由结直肠癌导致的死亡 病例 18.71万例，占全部恶性肿瘤死亡的8.01％。如何有效地降低我国结 直肠癌疾病负担是亟待解决的重大公共卫生问题。 结直肠癌的发生发展大多遵循“腺瘤—癌”序列，从癌前病变进展到癌 一般需要5～10年的时间，为疾病的早期诊断和临床干预提供了重要时间 窗口。此外，结直肠癌的预后与诊断分期紧密相关。Ⅰ期结直肠癌的5年 相对生存率为90％，而发生远处转移的Ⅳ期结直肠癌5年相对生存率仅 为14％。大量的研究和实践已经表明结直肠癌筛查和早诊早治可以有效降 低结直肠癌的死亡率。我国的结直肠癌筛查起步于 20世纪70年代结直肠 癌高发现场（如浙江省嘉善县和海宁市）的防治工作。近 10年来，随着 我国结直肠癌负担不断增加，国家和地方开始逐步推进公共卫生服务项 目，在更多的地区逐步开展了人群结直肠癌筛查项目，取得了较好的社会 效益。 随着人群结直肠癌筛查项目的广泛开展，规范结直肠癌筛查与早诊早 治技术和实施方案对保证结直肠癌防控效果至关重要。若干学术团体已经 发布了一系列专家共识意见，但目前我国仍缺乏基于循证医学证据的结直 肠癌筛查与早诊早治指南。因此，国家癌症中心成立了中国结直肠癌筛查 与早诊早治指南制定专家组，联合肿瘤学、消化内科学、内镜学、外科学、 病理学、临床检验学、流行病学、循证医学、卫生经济学和卫生管理学等 多学科专家，基于世界卫生组织推荐的指南制定原则和方法，制定了本指 南，以期为我国结直肠癌筛查与早诊早治的规范开展提供参考，提升我国 结直肠癌防控效果。 二、指南形成方法 1. 指南发起机构与专家组成员：本指南制定由国家癌症中心发起。 指南制定启动时间为2020年4月9 日，定稿时间为2020年12月28日。 2. 指南工作组：本指南成立了多学科工作组，主要涵盖了肿瘤学、 消化内科学、内镜学、外科学、病理学、临床检验学、流行病学、循证医 学、卫生经济学和卫生管理学等学科专家。证据的检索和评价由国家癌症 中心、北京大学医学部、广东省第二人民医院、浙江省肿瘤医院和中山大 学附属第六医院合作完成。所有工作组成员均填写了利益声明表，不存在 与本指南直接的经济利益冲突。 3. 指南使用者与应用的目标人群：本指南供肿瘤科医师、消化内科 医师以及从事癌症筛查与早诊早治工作的专业技术人员使用。指南的推荐 意见应用目标人群为有意向或适宜接受结直肠癌筛查的受检者。 4. 临床问题的遴选和确定：通过系统检索结直肠癌筛查领域已发表 的指南和系统综述，以及对结直肠癌筛查领域部分专家的访谈，工作组初 步拟定了 8 大类的关键问题框架，涵盖 21 个临床问题，以在线问卷的形 式对临床问题的重要性进行调研和评分。收集汇总两轮共计 143 人次 （第 一轮 83 人次、第二轮 60 人次）的专家函评反馈，最终遴选出本指南拟解 决的 13 个关键问题。 5. 证据的检索：指南制定工作组成立了证据检索与评价小组，针对 最终纳入的关键临床问题，按照人群、干预、对照和结局（ Population ， Intervention ，Comparison and Outcome ，PICO ）原则对其进行多源 中文和英文数据库检索，具体检索数据库包括 PubMed、Embase、 Clinicaltrial.org、Cochrane Library、Web of Science、Google Scholar、 中国知网、万方、维普和中国生物医学文献服务系统。此外，也对结直肠 癌筛查与早诊早治相关综述的参考文献进行滚雪球检索。证据检索截止日 期为 2020 年 7 月 6 日。 6. 证据的评价与分级：证据检索与评价小组对于纳入的随机对照试 验研究采用 Cochrane Reviewer’s Handbook 5.0.1 标准进行评价；对于 纳入的队列研究采用纽卡斯尔—渥太华量表进行评价；对于诊断准确性研 究采用 QUADAS －2 进行评价；对于病例系列研究采用英国国立临床优化 研究所的评价工具进行评价。评价过程由 2 人独立完成，若存在分歧，则 共同讨论或咨询第三方解决。使用推荐意见分级的评估、制订及评价 （grading of recommendations assessment ，