润达生化培训：03生物化学检验的质量控制.pptVIP

* CCV（%） 测定项目 测定项目 CCV（%） 表4-5 WHO推荐的CCV值 K+ Na+ Cl- Ca2+ P3+ Glu 2.9 1.6 2.2 4.0 7.8 7.7 5.7 7.7 8.9 3.9 7.5 9.6 BUN UA Cr TP Alb TBI * 判 断 标 准 （一）在计算时，VIS只计整数位，不带正负符号。当VI ≤ 400时,VIS = VI; 当VI ＞ 400时，VIS = 400。 WHO的标准为： VIS＜50为优秀； VIS＜100为良好； VIS＜150为及格。 * （二）我国的标准为： VIS≤80为优良； 80＜ VIS≤150为及格。 VIS＞200，表明结果中有临床上不允许的误差。 VIS=400的测定结果会造成临床的严重失误，是绝对不许可的。 * VIS方案过去运用的相当广泛，但随着科学的发展，已暴露出自身的不足，比如说酶、HDL、胆固醇等指标已成为当今实验室的常规项目，但由于VIS方案还没有给出它们的CCV值，所以无法计算VIS。而CCV值的确定是一个复杂而漫长的过程，并需要随着仪器的更新随时进行调整，从而使VIS的计算值无法真正代表当前的实际水平。 VIS方案的评价 * 性能评估 实验室认可 …… 其他 * 补充 * d 均数 +2S -2S +3S -3S 正常分布 * 趋势变化 漂移 精度变化 均 数－标 准 差 质 控 图 -3S +3S +2S -2S d 均数 * ① 漂移，提示存在系统误差 ② 趋势性变化，说明试剂或仪器的性能已发生变化 ③ 精度变化，提示测定的偶然误差较大，如仪器、试剂不稳定等 异常表现: * （1) 方法： 要求在常规条件下，同时测定2份定值质控血清，并要求质控血清所含测定物浓度最好分别为医学决定水平的上限（高值）或下限（低值），或者是分析方法测定范围的上限和下限。将测定结果分别绘成2份不同浓度的 －s质控图，当有一份质控血清测定值处于质控图上2s～3s界限内，发出“警报”信号时，即应采用其余各条规则对质控图进行全面检查，若符合其中一条，就应把该批分析测定的结果判为“失控”。 2.Westgard多规则质控法 * ① 12S警告规则：当2份质控血清中的任意1份测定值处于±2s～±3s界限内，为“警报”信号。 ② 12.5S规则：若有一个质控结果超过±2.5s提示存在随机误差。 ③ 13S规则：当2份质控血清中的任意1份测定值超过±3s界限，为“失控”。提示存在随机误差。 ④ R4S规则：同一批中二个质控结果之差超出4s范围，其中一个超出＋2s限值，另一个超出－2s限值，为“失控”，属随机误差过大。 （2）判断规则： * ⑤ 22S规则：同批两个质控品结果同方向超出±2s限 值，或同一质控品连续两次质控结果超出±2s限值为“失控”，多由系统误差造成。 ⑥ 41S规则：当1份质控血清的测定结果连续4次超过＋1s或－1s界限，或2份质控血清的测定结果同时连续2次超过＋1s或－1s界限时，为“失控”，一般由系统误差所至。 ⑦ 7T规则：当7个连续的质控结果呈现向上或向下的趋势，提示存在系统误差。 ⑧ 10 规则：当1份质控血清测定结果连续10次偏于均值一侧时，或2份质控血清的测定结果同时连续5次偏于 一侧时，为“失控”，是系统误差所致。 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 +3S +2S +1S 均值 -1S -2S -3S 13S 失控规则 13S失控规则示意图 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 +3S +2S +1S 均值 -1S -2S -3S 22S 失控规则 22S失控规则示意图 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 +3S +2S +1S 均值 -1S -2S -3S R4S 失控规则 R4S失控规则示意图 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 +3S +2S +1S 均值 -1S -2S -3S 41S 失控规则 41S 失控规则 41S失控规则示意图 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 +3S +2S +1S 均值 -1S -2S -3S 失控规则示意图 * 操作者在测定质控时，如发现质控数据违背了质控规则，应填写失控报告单，对失控结果要进行回顾、检查、重复测定，或另取质控品分析，或检查仪器、试剂和操作等，以纠正失控。 （三）失控后处理 失控的处理