防治性研究与评价.pptxVIP

1;;;一、防治性研究的重要意义;;;;科学评价防治措施的重要性主要体现在以下几个方面：; ;;;;;;例1. 环磷酰胺冲击治疗狼疮脑71例临床观察 系统性红斑狼疮（SLE）并发狼疮 脑病（狼疮脑）是SLE危重临床征兆， 尤其在发生癫痫时，诊治不及时常直接 危及患者的生命。 现将1996年 l月至1998年 5月诊治的 71例狼疮脑患者的资料进行总结，对其 临床特点及环磷酰胺（CTX）冲击治疗 的疗效进行初步探讨。;（l）材料和方法 病例资料：资料完整的重症狼疮脑 患者71例，其中，男11例（％）， 女60例（％），年龄9岁～63岁， 中位年龄27岁，男女之比为， 确诊SLE至狼疮脑发作的时间最短 2年， 最迟7年。 全部病例符合下列条件： ①符合我国1982年风湿病学术会议关于 SLE 诊断标准。;②出现中枢神经系统（CNS）表现之一， 如癫痫发作、精神异常、器质性脑病综 合征（OBS）、脑卒中综合征、视觉障碍、 无菌性脑膜炎、颅内压增高。 ③除外高血正胸病、败血症、尿毒症、 激素所致CNS及精神症状和CNS感染。 全部病例伴有狼疮性肾炎（LN）， 其中OBS 26例，癫痫38例，颅神经损害 8例，脑卒中10例，无菌性脑膜炎2例， 良性颅内压增高4例，周围神经炎3例。;方法：随机分为 3组： ① A组：30例，用CTX冲击疗法。常规激素疗法的基础上用CTX冲击，第 1次冲击总量为，分 4天给药，前 2天 0. 6g／天 ，后 2天／天，以后 1次／2周，2天／次，8mg～12mg／kg／天，加入生理盐水200ml中静滴，时间＞60min，累积总量＜150mg／kg。;② B组：激素冲击疗法。13例， 甲基泼尼松龙（MP）～或 地塞米松50～100mg，加入200ml 生理盐水静滴，连续 3天后改为 常规激素疗法。 ; 治疗前，测定有关SLE免疫学指标，同时给予对症、支持、抗感染治疗。每次冲击前查血常规，若WBC＜3.0 ×109／L时，加强抗感染支持治疗，暂缓CTX治疗。;疗效判定： 有效：经治疗后CNS表现完全消失， 且在随访中无复发者。 无效：原有CNS表现仍存在或本次 住院期间死亡。 统计学分析：两组间比较用χ2检验， 多组同比较用方差分析，α＝0.0 5。 ;（2）结果 疗效：冲击治疗24小时后， CNS症状减轻， 3～6天消失，随访6～18个月无复发。 有效43例（％）， 无效28例（％）， 其中，死亡22例（％）。 A、C两组癫痫、OBS、精神异常 等发生率＞B组，但无统计学意义 （F＝，P＞）；; A、B、C三组治疗有效率分别 为70％（21／30），％（4／13）， ％（18／28）， A、C组治疗有效率＞B组 （χ2＝，χ2＝，P＜）， A、C组间差异无显著性 （χ2＝，P＜）。; 该三组有OBS表现者治疗的有效率显著低于精神异常及癫痫者 （χ2＝，χ2＝，P＜）。 血清免疫学指标：结果见表1。 有SLE活动的血清学异常者， A、C组显著＞B组（F＝，P＜）， A、C组间差异无显著（χ2＝ ， P＞）， A组有效与无效病例中SLE活动 比例相当（Fish法，P＝）。; 表3 71例狼疮脑患者血清免疫学指标结果 组别 例数 ANA↑ 抗ds-DNA（＋） C3↓ CH50 A组 有效 21 12（ ） 10（） 16（） 16（ ） 无效 9 6（ ） 3（） 8（） 7（ ） B组 有效 4 4（） 3（） 8（） 7（ ） 无效 9 2（ ） 2（） 3（） 4（ ） C组 有效 18 15（） 11（） 16（） 18（） 无效 10 4（） 3（） 7（） 8（ ）; 表4 三组主要不良反应情况 组别 例数 严重感染 带状疱疹 糖尿病 胃出血 WBC↓ A 30 4（） 3（）0（ 0） 1（）5（） B 13 3（23. l） 0（ 0） 4（） 0（0） 0（ 0） C 28 3（） 2（ ） 0（