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国产“伟哥”来了？ 2014年7月1日 “伟哥”中国专利失效 万艾可在美国上市第一周便交出了1.5万份处方的亮眼成绩单，当年《时代 周刊》甚至少见地用不矜持的文字称“世界等待此药已经 4000年”。截至2013 年，万艾可在全球已售出 3亿片，也成为辉瑞公司在中国市场上最赚钱的“金 矿”。 早在万艾可在中国上市前的1994年，辉瑞已向世界超过100个国家申请了枸 橼酸西地那非 （万艾可主要成分）用于治疗男性勃起的发明专利。在这份辉瑞发 往各国的统一专利申请文案中，辉瑞撰写了长达11项的权利要求申请，万艾可热 销背后是一场没有硝烟的专利之战。 药品拥有市场所在地的专利权，不仅能让企业占据极为有利的市场地位，还 能拥有充满诱惑的定价权。 以辉瑞生产的大扶康为例，这款用于治疗艾滋病引发脑膜炎的药物，在有专 利保护的肯尼亚售价为每200毫克18美元，而在没有专利保护的泰国则为每毫克 0.3美元，价格差距达到60倍。 因此，许多国家并不愿意轻易将药品专利颁给国外药企。2000年英国直接驳 回了辉瑞的专利申请，而原本决定授予辉瑞专利许可的欧洲专利局在美国礼来公 司的不断“活动”下也最终拒绝了辉瑞的专利申请。 不过在美国，辉瑞成功获得了期限至2019年的万艾可专利。一年后，万艾可 在日本的专利权也被辉瑞收入囊中。 2000年万艾可登陆中国市场，第一份万艾可处方由中国工程院院士郭应禄在 北京大学第一附属医院开出。 2001年9月19日，在1994年已将专利申请提交给中国的辉瑞万艾可获得了中 国国家知识产权局授予的发明专利，期限至2014年。 在2012年年初丢掉全球 ED （勃起功能障碍）市场老大地位之后，昔日风光 无限的辉瑞万艾可（“伟哥”），仅剩下中国市场仍处龙头地位。如今在礼来希 爱力和拜耳艾力达的步步紧逼之下，万艾可的市场份额进一步下滑。 外资三巨头在中国ED市场的竞争中，2013年希爱力和艾力达从万艾可手中 抢下了4%的市场份额。 1 目前，国内ED市场是辉瑞万艾可、礼来希爱力、拜耳艾力达的天下。 来自IMS （艾美仕市场研究公司IMSHealth）的数据显示，2013年市场份额 为：万艾可占据着27个城市中58.8%的市场份额，希爱力为34.6%，艾力达为6.6%； 而2012年这一数据分别是：万艾可为62.8%，希爱力为32.1% ，艾力达为5.1%。 由此可以看出，2013年希爱力和艾力达的市场份额小幅上升，其中希爱力与 万艾可仍相差24.2个百分点，万艾可小幅下降，但仍占据着市场份额的50%以上。 来自礼来市场部门的数据显示，礼来中国自2013年年底推出希爱力每日一次 5mg 小剂量以来，以医院的40个城市和零售的8个重点城市作为起步市场，希爱 力每日一次的治疗方案得到中国的男科和泌尿科专家认可，希爱力每日一次已经 占医院希爱力销量的15%。 面对礼来希爱力等巨头的步步紧逼，辉瑞中国商务及多元化业务事业部总经 理肖卫红曾对外表示：“辉瑞并不怕竞争，欢迎竞争对手和我们一起把ED市场 做起来。” 辉瑞中国企业沟通部总监席庆也表示，目前万艾可在中国ED药物市场的总 体份额 （药店加医院渠道）仍然占有绝对的领先优势。虽然万艾可的在华专利将 于今年6月份到期，但作为第一个在华上市的ED药物，万艾可上市十年来已经在 广大患者和医务人员中积累了很高的品牌知名度和信誉度，加上中国的ED药物 市场还远没有充分开发，辉瑞对万艾可在华专利到期后的前景仍然持乐观态度。 国产“伟哥”谁能雄起？ “7月1日，全球最大制药公司美国辉瑞的蓝色小药丸‘伟哥’ （商品名‘万 艾可’，通用名枸橼酸西地那非片）在中国的 ED （勃起功能障碍）用途专利保 护正式到期，国内抢仿大战一触即发。” 这是近日国内多家媒体乃至部分专题研究对“伟哥”中国专利保护到期时 间的描述，而这无疑也引起了业界对辉瑞“伟哥”垄断地位将被打破的关注。 然而，从国家知识产权局等多个渠道核实后发现，这个被国内医药产业翘首 盼望的“大限之日”，事实上早在一个多月前的5月13日就已悄悄来临。颇为令 人意外的是，面对目前市场规模约10亿元的国内抗ED药物市场，包括一些早已 摩拳擦掌争抢生产第一粒国产“伟哥”的国内药企，对上述大