药品经营企业质量风险评估报告.docVIP

XXXX医药 2021年一季度质量风险管理评估报告 报告编制部门：质管部 2021年3月30日 目 录 1.风险评估小组成员： 2.概述 2.1公司根本经营情况简介 2.2评估原那么 2.3本次风险评估的目的 2.4本次风险评估的范围 3.内容 3.1风险的评价 3.2风险的控制 3.3风险的分析评价结果 4. 做好整改、控制风险 5.风险回忆 6.评估总结与建议 1.风险评估小组成员： 质量风险管理评估小组成员 职务 姓名 职 责 组长 XXX 组织成立风险评估小组，参与风险的识别、分析、制定控制措施及确认执行，负责对风险评估报告的进展审核批准。 执行组长 XXX 起草风险评估方案，协助组长组织小组进展风险识别、评估并提出风险控制施行方案，报组长批准后，推动控制方案的执行，落实风险的沟通、回忆管理。 组员 XXX 按风险评估方案进展风险识别、评估、沟通并提出风险控制施行方案，报风险管理负责人批准后，推动控制方案的执行，并进展监视落实。 XXX XXX XXX 2、概述： 2.1公司根本经营情况简介 公司经营范围包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药、化学药制剂、抗生素制剂、生物制品〔除疫苗〕、蛋白同化制剂、肽类激素、医疗器械及保健品等6870个品种，2021年销售总额12098万元。 公司秉承“质量缔造品牌 品牌提升效益〞的质量方针，根据质量方针，制定年