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如何判定不符合项 1、什么叫不符合（不合格）？ 标准 ISO9000 第3.6.2条对不符合的定义是， “未满足要求”。这个 “要求” 指 “明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望” （同上标准第3.1.2条）。针 对我们讨论审核时如何判定不符合，这个要求应当是我们审核时所用的判别准则。 而不是其他的要求。 标准 ISO9000 第3.9.1条对审核的定义是， “为获得审核证据并对其进行客观 的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程”。 我们做审核是为了获得审核证据以后和审核准则对比，如果不符合审核准则，就是 一个不符合项。 2、什么是审核准则？ 标准 ISO9000 第3.9.3条对审核准则的定义是， “用作依据的一组方针、程序 或要求”。这里的要求和前面讲的是一样的。当然包括应用的法规、条例等要求。 不同审核对象有不同的审核准则。 a ）当我们做体系审核的时候，应当把标准（譬如 ISO9001、TS16949„„）作 为审核准则。审核分两步走。先把质量管理体系文件和标准对，对体系文件做充分 性审核，判定满足体系文件要求是否充分满足标准要求。然后，第二步，做现场的 符合性审核。从现场获取审核证据来证实体系符合标准要