理化检验方法确认讲解.pdfVIP

编码：XJTS/YZ01220 香菊片检验方法确认方案 方案起草： _日期： 年 月 日 ________________ 方案审核： 日期： 年 月 日 __________________ 方案批准： 日期： 年 月 日 __________________ 陕西香菊药业集团有限公司 1. 目的：建立香菊片测定方法的确认方案，在实验过程中严格按照标准操作，确保 试验结果真实可信 ，以确认香菊片按 国家药 品监督管理局 国家标准 WS -15(X-06)-98(Z)是否适用于本实验室。3 2. 确认的项目和范围：为了解其检验方法的可靠性，我们对其主要项目：三项鉴别 和含量测定进行方法确认。其余常规检查项目则不必确认，微生物限度