药品生产企业卫生知识培训课件.pptVIP

由于空气中的湿度，所有表面都包有一层含水的薄膜，这层薄膜上的水分和养料为微生物的滋生提供了条件 由于清洁程度与存放原因，厂房及设备表面亦可能出现交差污染和微生物污染。 制定并严格执行相应的清洁、消毒或灭菌SOP。 定期整理清洁长期不接触的器具设备及房间角落等卫生死角 定期更换消毒剂种类(我厂消毒剂更换周期为半个月，清洁剂、消毒剂配制后贮存时间为30天) 微生物污染与防治—表面 第二十页，共五十八页。 第四十九条　洁净区的内表面（墙壁、地面、天棚）应当平整光滑、无裂缝、接口严密、无颗粒物脱落，避免积尘，便于有效清洁，必要时应当进行消毒。 第七十四条　生产设备不得对药品质量产生任何不利影响。与药品直接接触的生产设备表面应当平整、光洁、易清洗或消毒、耐腐蚀，不得与药品发生化学反应、吸附药品或向药品中释放物质。 第七十六条　应当选择适当的清洗、清洁设备，并防止这类设备成为污染源。 GMP对各种表面的要求 第二十一页，共五十八页。 第八十四条　应当按照详细规定的操作规程清洁生产设备。 ……操作规程应当规定……保护已清洁设备在使用前免受污染的方法、已清洁设备最长的保存时限　　……必要时，还应当规定设备生产结束至清洁前所允许的最长间隔时限。 第八十五条　已清洁的生产设备应当在清洁、干燥的条件下存放。 GMP对清洁的要求 第二十二页，共五十八页。 人员本身是个大的污染源，人的