检验检测机构必备12大要素.pdfVIP

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  • 2022-04-01 发布于上海
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检验检测机构必备 12 大要素 1. 八大计划 : 设备维护 计划 2. 四个唯一性标识 : 3. 十大岗位设置 4. 仪器旁边必有的 33211 要素 5. 技术委员会 协助技术负责人进行标准方法的证实, 非标方法的确认, 方法的偏离的技术判断, 以及 检测机构方法的制定,可以设立风险评估委员会,协助最高管理者对机构风险评估并预防; 可以设立申投诉委员会,及时处理客户申投诉。 6. 电子文件和电子记录应做到“三个加” ①加密:每个员工设置一个密码,有密码才能进入电子系统; ②加权:设置权限,谁能读,谁能改; ③加备:定期备份。 7. 三种更改 ①文件更改: 要有更改人的姓名或等效标识 ( 盖章、缩写、电子签名 ) 和更改日期; ②记录更改: 记录当划改或杠改,不能涂擦改,要有更改人的姓名等效标识; ③报告更改: 只能另发一份新报告,不能在结果报告上划改; 8. 单位关键岗位 ①负责人: 技术主管、质量主管、代理人、授权签字人; ②管理人: 内审员、质量监督员、样品接收管理员、文件管理员、设备管理员、试剂员、安全员; ③技术人员: 采样人员、检验人员、记录复核人员、报告编制人员、报告审核人员、见习人员; 9. 实验室需要授权的 5 类人员 ( 所有技术人员者应有相关授权 ) ①特抽: 进行特定类型的抽样的人员; ②检: 进行检测、校准的人员; ③签发 : 签发检测报告和校准证书的人员; ④提 : 提出意见和解释的人员; ⑤操: 以及操作特定类型的设备; 10. 人员培训的五种形式 ①理论考试; ②座谈、讨论、提问; ③现场演示 ( 操作 ) ; ④报告或记录核查; ⑤其他方式; 11. 期间核查的方式 ①用参考标准进行核查; ②参加能力验证或实验室比对; ③使用有证标准物质; ④相同仪器比对; ⑤同一样品不同仪器检测结果的比对; ⑥对保留样品的再检测; ⑦协议标准和方法比对; 12. 实验室持证上岗的人员 ①从事抽样; ②检验检测; ③签发检验检测报告或证书; ④提出意见和解释; ⑤操作设备; ※按要求根据相应的教育、培训、经验、技能进行资格确认并持证上岗。

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