- 28
- 0
- 约1.13千字
- 约 3页
- 2022-04-01 发布于上海
- 举报
检验检测机构必备 12 大要素
1. 八大计划 :
设备维护
计划
2. 四个唯一性标识 :
3. 十大岗位设置
4. 仪器旁边必有的 33211 要素
5. 技术委员会
协助技术负责人进行标准方法的证实, 非标方法的确认, 方法的偏离的技术判断, 以及
检测机构方法的制定,可以设立风险评估委员会,协助最高管理者对机构风险评估并预防;
可以设立申投诉委员会,及时处理客户申投诉。
6. 电子文件和电子记录应做到“三个加”
①加密:每个员工设置一个密码,有密码才能进入电子系统;
②加权:设置权限,谁能读,谁能改;
③加备:定期备份。
7. 三种更改
①文件更改:
要有更改人的姓名或等效标识 ( 盖章、缩写、电子签名 ) 和更改日期;
②记录更改:
记录当划改或杠改,不能涂擦改,要有更改人的姓名等效标识;
③报告更改:
只能另发一份新报告,不能在结果报告上划改;
8. 单位关键岗位
①负责人:
技术主管、质量主管、代理人、授权签字人;
②管理人:
内审员、质量监督员、样品接收管理员、文件管理员、设备管理员、试剂员、安全员;
③技术人员:
采样人员、检验人员、记录复核人员、报告编制人员、报告审核人员、见习人员;
9. 实验室需要授权的 5 类人员
( 所有技术人员者应有相关授权 )
①特抽:
进行特定类型的抽样的人员;
②检:
进行检测、校准的人员;
③签发 :
签发检测报告和校准证书的人员;
④提 :
提出意见和解释的人员;
⑤操:
以及操作特定类型的设备;
10. 人员培训的五种形式
①理论考试;
②座谈、讨论、提问;
③现场演示 ( 操作 ) ;
④报告或记录核查;
⑤其他方式;
11. 期间核查的方式
①用参考标准进行核查;
②参加能力验证或实验室比对;
③使用有证标准物质;
④相同仪器比对;
⑤同一样品不同仪器检测结果的比对;
⑥对保留样品的再检测;
⑦协议标准和方法比对;
12. 实验室持证上岗的人员
①从事抽样;
②检验检测;
③签发检验检测报告或证书;
④提出意见和解释;
⑤操作设备;
※按要求根据相应的教育、培训、经验、技能进行资格确认并持证上岗。
原创力文档

文档评论(0)