ISO91标准培训教材二.pptVIP

? 条款理解（5.6） 条款理解及实施要点: 发生下列情况之一时，应适时进行管理评审： (1)新的质量管理体系进入正式运行时； (2)在第三方认证前； (3)企业内、外部环境发生较大变化时。如组织机构、产品结构有重大调整，资源有重大改变，标准、法律法规发生变更时； (4)最高管理者认为必要时，如发生重大质量事故。 7 管理评审的方法 管理评审由最高管理者负责。 管理评审一般以会议的形式进行。会议由最高管理者主持，相关部门负责人参加，与会者就评审输入的内容进行比较和评价。 第六十二页，共九十七页。 ? 条款理解（5.6） 条款理解及实施要点: 8 管理评审的输出 管理评审的输出应写入管理评审报告。 管理评审报告的内容有： (1)评审目的； (2)评审时间； (3)评审内容； (4)组织人与参与人员名单； (5)质量方针、质量目标的适宜性、充分性和有效性的评价结论以及进一步提高的要求； (6)质量管理体系适宜性、充分性和有效性的结论； (7)质量管理体系文件是否需要修订的结论； 第六十三页，共九十七页。 ? 条款理解（5.6） 条款理解及实施要点: (8)以下三个方面的措施和行动： a.质量管理体系及其过程效率的改进； b.与顾客要求有关的产品改进； c.资源需求。 9 管理评审的后续管理 对管理评审结论中的纠正措施进行跟踪验证，验证的结果应记录并上报最高管理者。 10 记录 管理评审的结果应予以记录并保存。如管理评审计划、各种输入报告、管理评审报告、纠正措施及其验证报告表等。 第六十四页，共九十七页。 ? 审核要点（5.6） (1)是否按规定时间间隔进行管理评审？是否保持评审的记录？是否由最高管理者执行？ (2)管理评审的输入、输出是否符合标准的规定？ 第六十五页，共九十七页。 ? 常见不合格项（5.6） (1)管理评审未保存记录； (2)管理评审内容不符合要求； (3)管理评审不是由最高管理者执行。 第六十六页，共九十七页。 ? 支持性统计技术（5.6） 本条款使用定量数据的需求——针对组织质量目标定量评价其业绩的需求； 一般所使用的统计技术方法——描述性统计、抽样、SPC图、时间序列分析。 第六十七页，共九十七页。 ? 6 资源管理 6.1 资源的提供 组织应确定并提供以下方面所需的资源： a) 实施、保持质量管理体系并持续改进其有效性； b) 通过满足顾客要求，增进顾客满意。 标准条款（6~6.1） 第六十八页，共九十七页。 ? 条款理解（5.4.2） 条款理解及实施要点: (2)确定质量管理体系所需的过程，并按过程方法管理质量管理体系 除有充分理由予以剪裁外，一般情况下，组织的质量管理体系应包括ISO 9001所规定的所有过程； (3)确定所需要的资源、文件 资源包括：人员、资金、设施、设备、技术、方法、工作环境、信息等； (4)确定所需的测量、监控、分析活动 (5)质量管理体系的持续改进 第三十页，共九十七页。 ? 条款理解（5.4.2） 条款理解及实施要点: 3 质量管理体系策划的时机 (1)建立质量管理体系； (2)改进或更新现有的质量管理体系,其需求来自下列几个方面： a.质量管理体系标准的修订 b.质量管理体系运行中发现现存的问题或预测到可能发生的问题 c.提高质量管理体系的有效性和顾客的满意程度 d.质量方针的修订 (3)为满足新的要求，调整、充实现存的质量管理体系以适合下列情况： a.新产品、项目和合同提出的新要求 b.新技术、新过程和新设施的采用 第三十一页，共九十七页。 ? 条款理解（5.4.2） 条款理解及实施要点: c.法规修订后的要求 d.组织内部结构的变化 e.实施附加的行业的质量管理体系要求 (4)管理体系一体化 与组织的其他管理体系，如环境管理体系相融合时，对质量管理体系的调整。 4 策划的要求 (1)策划结果应确保质量管理体系总要求的实现(见4.1条款)； (2)策划的内容是标准4.条款所提出的各项活动； 第三十二页，共九十七页。 ? 条款理解（5.4.2） 条款理解及实施要点: (3)策划要围绕质量目标及质量目标的实现进行，质量目标是策划的依据之一； (4)策划的结果应形成适于操作的文件； (5)当对质量管理体系进行更改策划时，应确保质量