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8.5.2 对已识别HSF不合格的纠正措施 组织应采取措施消除造成 HSF不合格的原因,以防止再发生; 应建立HSF文件化程序,以针对以下事项明确要求 评审HSF不合格(包括顾客抱怨); 确定不合格的原因 评价确保HSF 不合格不再发生的措施需求; 确定和实施所需的措施 记录所采取措施的结果 评审所采取的纠正措施 报告所有HSF纠正措施的状态给管理评审 。 * 第六十二页,共六十三页。 内容总结 IECQ HSPM QC080000标准讲解。03.04.2021。本规范规定建立过程的要求,以识别和控制有害物质进入产品中的状态。1)“有害物质”和“限制物质”这两个概念在标准中是可以互换的。“1.识别和文件化组织中使用的所有有害物质”的理解:。含有的环境管理物质种类及含量(含有时)。本文件的目的是要让HSF过程管理符合ISO 9001:2000国际标准的要求。此外,文件记录的程序应按照组织规模、过程复杂度和人员的能力而定。2)采购所需的信息包括材料清单、材料规范(包含有害。4. 限制物质的获取应在采购文件上和材料收据上被清晰地识别。1)企业应将供应商的有害物质相关要求发放给供应商, 第六十三页,共六十三页。 5.5.1 职责和权限 最高管理者应确保HSF相关的职责和权限在组织内得到规定和沟通。 5.5 职责、权限与沟通 ISO 9001的要求事项应适用,并增加下列要求 * 第三十页,共六十三页。 5.5.3 内部沟通 最高管理层应确保向组织内人员沟通HSF方针和执行计划相关的绩效和问题 。 当组织需要时,有害物质信息应在内部沟通 。 5.5.2 管理者代表 最高管理者应指定一名管理者代表,无论该成员在其他方面的职责如何,应具有以下方面的职责和权限: 确保过程、程序和实践为完成HSF目标而建立 。 依据HSF计划和要求,向最高管理者报告组织业绩,并提出在执行方面的改进建议 。 确保HSF相关要求和职责在组织内被沟通和了解 。 确保供货商组织了解HSF相关要求和职责 。 * 第三十一页,共六十三页。 5.6 管理评审 ISO 9001的要求事项应适用,并增加下列要求 5.6.1 概述 在例行管理评审时,最高管理者应纳入并报告有关HSF 计划的活动,涉及到有害物质识别 、使用、不合格和纠正措施。 * 第三十二页,共六十三页。 6.1资源的提供 ISO 9001的要求事项应适用,并增加下列要求 组织应确定并提供实施和维护HSF过程和产品所需的资源 。 6 资源管理 在有害物质控制方面,主要涉及以下的资源的提供: 原材料、设备、工艺技术、检验设备、人员能力、资金 * 第三十三页,共六十三页。 6.2.2 能力、意识和培训 组织应: 确定从事影响HSF产品质量工作的人员所必要的能力 。 专为识别,使用和消除有害物质的HSF计划提供培训 评价已采取措施的有效性 。 确保员工认识到所从事活动的相关性和重要性,以及他们如何为实现HSF目标作出贡献 。 保持教育、培训、技能和经验的适当记录 。 6.2.1 总则 基于适当的教育、培训、技能和经验,从事影响HSF产品工作的人员应是能够胜任的 。 6.2 人力资源 ISO 9001的要求事项应适用,并增加下列要求 * 第三十四页,共六十三页。 针对有害物质的控制和管理,重点关注以下人员的能力的提高: 供应链管理人员 产品有害物质检测人员 仓库管理人员 生产现场控制人员 设计人员 * 第三十五页,共六十三页。 6.3 基础设施 ISO 9001的要求事项应适用,并增加下列要求 组织应确定、提供和维护完成HSF过程和产品要求所需的基础设施 。 * 第三十六页,共六十三页。 ISO 9001的要求事项应适用,并增加下列要求 组织应策划和开发HSF产品实现所需的过程 。 在对HSF产品实现进行策划时,组织应确定以下方面的适当内容: HSF产品的质量目标和要求; 针对HSF产品确定的HSF过程、文件和资源的需求 ; HSF产品所要求的验证、确认、监视、检验和试验活动,以及产品接受准则。适当时,应包含信息服务提供商; 当有污染可能性存在时,对限制物质使用的过程应建立文件化程序或作业指导书,包括如何预防 ; 为HSF实现过程和其产品满足要求提供证据所需的记录; HSF策划的输出形式应适合于组织运作方式 ; 7.1 HSF过程和产品实现的策划 注:用于确定某产品有害物质减免过程(包括产品实现过程)及资源的文件可以称为质量计划 7 产品实现 * 第三十七页,共六十三页。 7.2.1 与HSF产品有关要求的确定 组织应确定 : 顾客规定的HSF 要求 。(包括有害物质的限量要求和管理要求。可能文件:采购合同、采购订单、有害物质含量基准/标准、检测报告、送样反馈、罚款通知、退货通知、质量保证协议、
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