ISOTS16949：22系列教材之六过程审核.pptVIP

—检验/测量设备的合格状态 —商定的检验、测试方法 —产品规范的现时性。 7.2 是否保证了对顾客的服务？ 要求/说明 必须保证为顾客各职能部门提供有权限的对口人员。为顾客服务也是对积极合作形象进行衡量的尺度。企业有义务对其产品从诞生阶段到使用阶段进行观察，并在必要时加以改进。 ISO/TS16949：2002 *常州明飞企业管理咨询有限公司 张爱明 第一百五十八页，共二百三十一页。 需考虑要点，例如； —顾客访问的纪要，必要时根据纪要制订相应的措施 —产品使用的知识 —产品故障的有关知识 —落实新的要求 —关于改进措施的通知 —关于产品更改/过程更改/移地生产（包括供方）的通知 ISO/TS16949：2002 *常州明飞企业管理咨询有限公司 张爱明 第一百五十九页，共二百三十一页。 —首批样品送检/重新送样（试制样品/批产样品） —关于偏离要求的信息。 7.3 对顾客抱怨是否能快速反应并确保产品供应？ 要求/说明 在过程策划时就必须制定力方案以保证意外情况下的产品供应，必须确保批量生产时此方案的现时性。 需考虑要点，例如： ISO/TS16949：2002 *常州明飞企业管理咨询有限公司 张爱明 第一百六十页，共二百三十一页。 —应急计划 —分选的能力和反应时间 —设备、特种设备/工装和模具的更改可能性 —调动外部力量。 7.4 与质量要求有偏差时是否进行缺陷分析并实施改进措施？ 要求/说明 需考虑要点，例如： —分析可能性（实验室，检验/试验装置，人 ISO/TS16949：2002 *常州明飞企业管理咨询有限公司 张爱明 第一百六十一页，共二百三十一页。 员） —对缺陷特性（内部/外部）的排列图分析 —各有关部门（内部/外部）的介入 —应用排除问题的方法（例如：8D报告） —解决样品偏差 —修订产品规范 —检查有效性。 7.5 执行各种任务的员工是否具备所需的素质？ ISO/TS16949：2002 *常州明飞企业管理咨询有限公司 张爱明 第一百六十二页，共二百三十一页。 6.2.4 生产文件与检验文件中是否标出所有的重要技术要求，并坚持执行？ 要求/说明 原则上必须为过程参数、检验和试验特性标明公差。在生产工位和检验工位必须有相应的生产文件和检验文件。偏差与采取的措施必须记录存档。 需考虑要点，例如： —过程参数（例如：压力，温度，时间，速度） —机器/模具/辅助装置的数据（模具号，机器号） ISO/TS16949：2002 *常州明飞企业管理咨询有限公司 张爱明 第一百二十六页，共二百三十一页。 —检验规范（重要性，检验、测量和试验设备，方法，频次） —过程控制图的控制限 —机器能力证明和过程能力证明 —操作说明 —作业指导书 —检验指导书 —发生缺陷时的信息。 ISO/TS16949：2002 *常州明飞企业管理咨询有限公司 张爱明 第一百二十七页，共二百三十一页。 6.2.5 对产品调整/更换是否有必备的辅助器具？ 要求/说明 需考虑要点，例如： —调整计划 —调整辅助装置/比较辅助方法 —灵活的模具更换装置 —极限标样。 6.2.6 是否进行批量生产起始认可，并记录调整参数或偏差情况？ ISO/TS16949：2002 *常州明飞企业管理咨询有限公司 张爱明 第一百二十八页，共二百三十一页。 要求/说明 “批量生产认可”是按批量订单对生产起始的（首次/重新）认可。产品和过程的认可是必要的，必须由权威人员按验收条例进行书面认可。必须解决在产品策划/过程策划和/或以前批量生产中认识到的问题。 认可检验必须按明确的检验指导书进行，以确保重复性。采用检查表对此具有重要意义。 如果在抽取检验样件后生产继续进行，必须将这些产品在样件认可前隔离。返修必须纳入认 ISO/TS16949：2002 *常州明飞企业管理咨询有限公司 张爱明 第一百二十九页，共二百三十一页。 可过程。 需考虑要点，例如： —新产品，产品更改 —停机/过程中断 —修理，更换模具 —更换材料（例如：换炉/批号） —生产参数更改 —首件检验并记录存档 ISO/TS16949：2002 *常州明飞企业管理咨询有限公司 张爱明 第一百三十页，共二百三十一页。 —参数的现时性 —工作岗位的整齐和清洁 —包装 —模具与检验、测量和试验设备的认可、更改状态。 6.2.7 是否按时落实要求的纠正措施并检查其有效性？ 要求/说明 纠正措施涉及到整个生产过程链——从原材料 ISO/TS16949：2002 *常州明飞企业管理咨询有限公司 张爱明 第一百三十一页，共二百三十一页。 到顾客使用。在实施纠正措施后必须对其实效进行检查、验证。 需考虑要点，例如： —风险分析（过程P-