蛋白同化制剂及肽类激素管理制度.docxVIP

目的：依法购进、销售蛋白类同化制剂和肽类激素药品，保证购进药品质量、正确宣传、保障人民用药安 全有效。 依据：《药品管理法》《反兴奋剂条例》、2015 版《药品经营质量管理规范》及附录。 文件名称 文件名称 起草人审核人 蛋白类同化制剂、肽类激素管理制度 起草日期 审核日期 批准日期执行日期 起草部门 颁发部门 文件编码 质量管理部质量管理部 版本号 变更记录 变更日期变更原因 1 批准人 分发 范围：适应公司所经营的蛋白同化制剂、肽类激素药品的采购、收货、验收入库、储存养护、出库销售、 售后服务等各个环节。 内容： 定义 蛋白同化制剂又称同化激素，俗称合成类固醇，是合成代谢类药物，具有促进蛋白质合成和减少氨基酸 分解的特性，可促进肌肉增生，提高动作力度和增强男性的性特征。这类药物在医疗实践活动中常用于慢性消 耗性疾病及大手术、肿瘤化疗、严重感染等对机体严重损伤后的复原治疗。 肽类激素是由氨基酸通过肽键联接而成，最小的肽类激素可由三个氨基酸组成，如促甲状腺激素释放激 素（TRH）。多数肽类激素可由十几个、几十个乃至上百个氨基酸组成。肽类激素的作用是通过刺激肾上腺皮质生长、红细胞生成等实现促进人体的生长、发育，大量摄入会降低自身内分泌水平，损害身体健康，还可能 引起心血管疾病、糖尿病等。 蛋白同化制剂、肽类激素部分药品为国家按兴奋剂管制的蛋白同化制剂，根据国务