PFMEA管理程序分析和总结.pdfVIP

程序类文件（QUALITY PROCEDURES ） PFMEA 管理程序 PFMEA CONTROL PROCEDURE 受控状态：受 控 文件编号：QT/BHHS-02-13 制定单位：技术部 发行日期： 版 本：A/0 修订日期 版本REV 修订记录 修订日期 版本REV 修订记录 批准 审核 制定 会签： 1 / 5 PFMEA 管理程序(PFMEA CONTROL PROCEDURE) 1.目的：分析产品于制造过程中潜在的失效模式及失效原因、机理，根据严重度、发生频度、 探测度的分析决定改进的优先级别，预防失效。 2.范围：适用于公司所有产品生产过程潜在失效模式的分析。 3.职责： 3.1 多功能小组负责PFMEA 的制定； 3.2 相关职能部门分别负责PFMEA 相关内容的执行实施。 4.管理内容： 4.1 公司产品PFMEA 的制定于产品先期质量策划的第二阶段，即过程设计和开发验证期间进 行，且应在过程可行性分析之前开始着手进行。 4.2 组建多功能小组，产品PFMEA 所需必要的资料的准备及PFMEA 的制定均由多功能小组负 责进行。技术部是多功能小组中PFMEA 制定的主要担当部门。 4.3 PFMEA 资料准备：多功能小组在进行PFMEA 之前，应考虑准备如下必要材料： 4.3.1 《过程流程图》； 4.3.2 过程特性矩阵表（必要时）； 4.3.3 现有的类似产品PFMEA 资料； 4.3.4 特殊特性明细表； 4.3.5 客户的DFMEA （必要时）； 4.3.6 产品技术规范； 4.3.7 PFMEA 表格。 4.4 PFMEA 制定： 4.4.1 PFMEA 的制定依据4.3 中所述材料，由多功能小组采用多方论证的方式进行。当 客户无 PFMEA 提交要求时，系列产品用同一 PFMEA 即可；当客户有要求时，则 依客户要求办理。 4.4.2 PFMEA 的制定顺序： 4.4.2.1 根据产品过程流程图，在PFMEA 表格中记入过程工序名称和工作内容； 4.4.2.2 对每个过程工序列出其潜在失效模式进行分析（必要时包括设备故障停 机），并记入相应表格； 4.4.2.3 分析类似产品PFMEA，将发生不合格品质失效模式分析后选作为失效模 式分析的对象； 4.4.2.4 确定潜在失效模式会给客户（包括下工序）带来的影响，填入“潜在的 失效后果”栏目中，并依据严重度评价准则（见附表1），以数值表示 出其严重程度； 4.4.2.5 标出各工序的特殊特性符号； 4.4.2.6 列出潜在失效模式发生的原因和机理，并依据频度数的评价准则 （见附 表2），以数值表示出其发生频度等级； 4.4.2.7 列出现行的工艺控制方法： 4.4.2.7.1 防止潜在失效模式/失效原因/失效后果的发生，或减少其发 生率； 编号：QT/BHHS-02-13 版本：A/0