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编 号 JX-CX-2018-001 过程审核程序 版 本 第 A 版 版 次 第 0 次修改 页 码 第 1 页 共 7 页 过程审核程序 1.目的 过程审核用于对质量能力进行评定，使过程达到受控和有能力，能在各种干扰因素的影响下 仍然稳定受控。 2.范围 适用于公司新产品和批量生产过程的审核活动。 3.术语 3.1 过程：利用输入实现预期结果的相互关联或相互作用的一组活动。 3.2 审核：为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程序所进行的系 统的、独立的并形成文件的过程。 4.职责 4.1 管理者代表负责确定审核组组长及成员，负责过程审核计划、审核报告的审批。 4.2 质量部负责编制过程审核计划，负责验证纠正措施的有效性。 4.3 被审核部门负责提供必要的信息，负责确定和落实纠正措施。 5.内容 5.1 过程审核策划 5.1.1 过程审核每年至少进行一次，应覆盖所有制造过程，当出现下列情况时，可增加审核 频次： 1) 产品质量下降 2) 顾客索赔及抱怨增加 3) 产品/过程更改 4) 过程不稳定 5) 强制降低成本 6) 内部的愿望 5.1.2 审核员资格：审核员符合《岗位说明书》的要求 5.2 审核准备 5.2.1 确定过程的范围、过程文件 准备审核文件，包括：标准、规范、过程流程图、作业指导书、检验指导书、工艺文件、检 编 号 JX-CX-2018-001 过程审核程序 版 本 第 A 版 版 次 第 0 次修改 页 码 第 2 页 共 7 页 验计划等。根据对过程文件资料的研究，把过程划分为工序，确定影响过程的各种参数。影 响过程的参数首先从人、机、料、法、环境及管理几个方面的得到。 5.2.2 制订审核计划 a) 管理者代表负责指定每次过程审核的审核组长。审核组成员由具有内审员资格的人员组 成，需要时聘请技术部的工程技术人员参加。 b)质量部编制过程审核流程计划，报管理者代表批准。需要时可以修改计划，增加或减少审 核频次或范围。 c)审核员编写针对具体过程的审核提问检查表。在审核前及时将提问表传达给被审核方，需 要时进行解释。 5.3 审核实施 5.3.1 首次会议 a)会议签到； b)由审核组长主持，介绍审核组成员； c)宣读审核计划，阐明审核的目的及原因、范围、和依据； d)介绍审核范围、审核检查表、评分定级方法； e)澄清对过程审核不清楚的问题。 5.3.2 审核过程 a) 按制订的《过程审核检查表》进行审核。完成现场审核记录，包括符合的和不符合的记 录。 b) 审核采取抽样、以提问、查看、验证等方法进行过程审核。提问的方式，例如：为什么， 何时，何人，如何，也可采用其他提问技巧。 c) 现场审核应在审核部门责任人在场情况下进行，对发现的问题应经受审核部门确认。 d) 在审核时若发现严重的缺陷，必须与过程负责人共同制订并采取紧急措施。 5.4 评分与定级 a) 评分：依据制造过程审核评分规则对每一个审核项目评分，并计算工序得分、过程得分。 b) 定级：依据制造过程审核定级规则评定被审核过程的质量能力等级。 c) 评分与定级规则： 编 号 JX-CX-2018-001