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2012-6-5 * 第三部分 设计和开发延伸知识 第30页，共50页，编辑于2022年，星期一 2012-6-5 * ISO/TS16949基础知识 一、什么是ISO/TS 16949？ ISO/TS 16949:2002质量管理体系——汽车行业产品和相关服务产品的组织实施ISO9001的特殊要求。 □ 汽车行业质量管理体系 (QMS:QUALITY MANAGEMENT SYSTEM); □ TS:TECHNICAL SPECIFICATION (技术规范),目前仅是技术规范,能否升为标准看其每三年的评审; □ 由国际汽车工作小组（IATF）和日本汽车工业协会（JAMA）在ISO/TC176质量管理和质量保证委员会的支持下共同制定的; □ 16949仅是文件的编号而已。 □ GB/T18305 idt ISO/TS16949 第31页，共50页，编辑于2022年，星期一 2012-6-5 * 二、 ISO/TS16949的产生背景 ? ★ 世界汽车行业质量管理体系说明： TS16949推出以前。 ? □ 美国：QS 9000 (通用、福特、克莱斯勒) □ 德国：VDA 6.1（奔驰、大众、奥迪、保时捷） □ 法国：EAQF （标致、雪铁龙、雷诺） □ 意大利： AVSQ（菲亚特、依维柯） □ 日本：JIS、JAMA（ 丰田、本田 、铃木） ISO/TS16949基础知识 第32页，共50页，编辑于2022年，星期一 2012-6-5 * ISO/TS16949 五大工具 产品质量先期策划 （APQP） 潜在失效模式和后果分析 （FMEA） 测量系统分析 （MSA） --第三版 2001年7月 --第三版 2002年3月 统计过程控制 （SPC） --第二版 2005年7月 生产件批准程序 （PPAP） --第四版 2006年3月 --第一版 1994年6月 五 大 手 册 第33页，共50页，编辑于2022年，星期一 2012-6-5 * ISO/TS16949 五大工具 五大工具之间的核心关系 一、APQP 是产品、过程、系统的策划与执行 二、PPAP 是客户对供应商信用偏差的要求； 三、SPC 是对过程偏差的控制 四、MSA 是对测量系统偏差的控制 五、FMEA 对产品、过程、体系误差的纠正预防 第34页，共50页，编辑于2022年，星期一 2012-6-5 * ISO/TS16949 五大工具 寻找可能原因的六大因素 测量 Measurement 寻找结果 或问题的可能 原因。主要归纳 为6大类 人力 Manpower 环境 Mother-natured 机械 Machine 方法 Methods 物料 Material 第35页，共50页，编辑于2022年，星期一 关于新产品设计开发流程培训 第1页，共50页，编辑于2022年，星期一 2012-6-5 * 第一部分 ISO9000基础知识 第2页，共50页，编辑于2022年，星期一 2012-6-5 * ISO9000基础知识 一、何谓ISO? ? □ ISO是一个组织的英语简称。 ? 其全称是：InterationalOrganization for Sandaization “国际标准化组织”是 IEC（International Electrote－chnical Commission，国际电工协会)的姐妹组织。ISO偏重于制定非电气性产品的各项标准，包括农业、工业、银行、化工、塑胶等 各项工业。 ? □ ISO成立于：1947年2月23日,目前大约有175个成员，每个成员代表一个国家。 ? □ ISO宗旨是：在世界上促进标准化及其相关活动的发展，以便于商品和服务的国际交换，在智力、科学、技术和经济领域开战合作。 ? □ 地点：瑞士日内瓦。 第3页，共50页，编辑于2022年，星期一 2012-6-5 * ISO9000基础知识 二、何谓ISO9000? □ ISO9000标准是国际标准化组织（ISO）在1994年提出的概念，是由 ISO/Tc176（国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会）制定的国际标准。 ? □ 由国际标准化组织ISO制定发布的一个标准家族。 ? □ 用以规范世界各国的质量管理工作，目的在于增进顾客满意。 ? □ 标准序号多见9000数字，习惯上称之9000。 ? □ ISO9001标准是ISO9000标准族中认证的唯一依据标准。 第4页，共50页，编辑于2022年，星期一 2012-6-5 * ISO9000基础知识 三、ISO9001标准发展经历的四个阶段： ? □ ISO9001:19