设计开发控制程序.pdf

* * * * 有 限 公 司 文件版本： 文件编号： 设计开发控制程序 生效日期： 1. 目的 对本公司产品设计开发全过程的有效运作进行控制，以确保设计能满足合同或客户的要 求，达到或超过国家规定的技术要求。 2. 范围 适用于公司产品的设计开发。 3. 职责 3.1 研发部负设计策划、设计过程、配合业务部完成前期与顾客的沟通； 3.2 跟单参与设计评审，组织设计确认。 3.3 品管部负责设计验证（样品检验） 。 4. 工作程序 4.1 设计任务 跟单接到顾客提供的设计需求后，填写《开发任务单》转研发部。 4.2 设计计划 研发部接到《开发任务单》后，应组织进行策划，编制《开发计划》，其内容应包 括： 设计人员安排及各小组间的接口； 设计日程安排，包括设计验证、设计确认时机， 设计评审及设计开始和完成 时间计划等 4.3 设计输入 研发部在设计实施之前应确定设计输入文件，其包括： 来自顾客的有关信息； 设计任务单及来自市场的有关信息； 国家有关的设计标准产品规范； 适用时，以前类似设计提供的信息； 顾客对材料的要求及材料样板的确认； 其他要求。 4.4 设计输出 设计完成后应形成文件，设计输出文件可能是以下文件或其组合： 配方表； 材料样板或材料标准； 工艺 / 检验标准。 设计输出文件应满足以下要求： 满足输入的要求； 应为采购、生产提供适当的信息 。 第 1 页 共 2 页 * * * * 有 限 公 司 文件版本： 文件编号： 设计开发控制程序 生效日期： 4.4 设计评审 4.4.1 设计输入的评审 A. 输入文件是否完整齐全； B. 客户的要求能否满足； C. 各种技术要求及性能要求能否达到； D. 依从输入文件能否进行设计。 4.5 设计验证 研发部应组织对设计的验证，以确保设计输出满足设计输入的要求。验证的方式 可以是以下一种或几种： 换一种计算方法以验证； 与类似设计作比较以验证； 对设计文件、资料的全面审查。 对样品的检验。 样品试制完成后， 品管部组织对产品性能功能进行测试， 填写 《设计验证报告》 ， 检验项目应包括设计输入的有关产品功能、性能要求，经测试的项目符合《产品质量 标准》。 4.6 设计确认 样品检验合格后，跟单《样品承认书》及样品交顾客进行确认，以确保产品能够 满足规定的使用要求或已知的预期用途要求。 4.8 设计更改 设计部应对设计过程中样品验证、 评审阶段产生的更改加以控制， 必要时应对更 改进行再评审、验证。 有关设计的更改应填写《设计更改通知单》，更改在发布实施前应得到批准。 5. 相关文件及记录 《设计任务单》 《开发计划》 《设计评审报告》 《设计验证报告》 《样品承认书》 《设计更改通知单》 《配方表》 第 2 页 共 2 页