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体系删减范围选择要点 Page 1 of 3 最有可能的删减 在条款 7 （产品实现）中，以下的子条款在某些情况下最有可能不考虑应用（可能不止一条） ： 7.3 设计和开发 —当组织没有它所提供的产品的设计职责时。 7.5.3 标识和可追溯性 —可能发生在对组织提供的产品没有特殊追溯要求的地方。 7.5.4 顾客财产 —当组织在其产品或产品实现中没有使用顾客财产时。 注意：如果顾客提供了一个专利的产品设计，包括知识产权，组织的 QMS 就必须包含顾客财 产。 7.6 测量和监控设施的控制 —当组织不需要测量和监控设施来为它的产品提供符合性的证据是，比如在一些服务性组织。 不应删减的要求和符合性声称 如果组织从它的 QMS 中删减 ISO 9001 ：2000 要求但不符合条款 1.2 的要求，组织不得声称或暗示 符合本标准。这包括下列情况： ● 组织不能遵守 4.2.2 （a）（品质手册）的要求，即不能提供对条款 7 （产品实现）删减的解释。 ● 组织仅根据“在 ISO 9001 ： 1994 、ISO 9002 ： 1994 或 ISO 9003 ：1994 中没有要求，并且以前组 织的 QMS 没包括”来解释不使用条款 7 的一个要求。 ● 组织因为不是法规要求而删减条款 7 的要求，但这影响组织满足顾客要求的能力 分包或“外委”的过程 当组织负责产品实现的全部职责时，将一个特定产品实现过程（比方说产品设计和开发或加工）分包 或外委给外部组织 不是 恰当的理由来解释将这个过程从 QMS 中删减 .相反，组织必须建立能够有效的控制 以保证这些过程按 ISO 9001 ：2000 要求实现。 控制的状况将根据分包或外委的过程的情况和包含的风险。 例如， 它可能包括特定的和 / 或与供应商合同中安排的过程， 如对供应商 QMS 的要求、 现场检查和验证和 / 或审核。 ISO 9001 ：2000 条款 7.4 （采购）必须用来监控分包或外委的过程的输出。 体系删减范围选择要点 Page 2 of 3 工业法规和其他法规情况 对产品和产品实现过程要遵守法规要求的组织，本指南附录 1 给出了 ISO 9001 ： 1994 、 ISO 9002 ： 1994 和 ISO 9003 ： 1994 的要求和 ISO 9001 ：2000 的新要求的比较。必须强调，当法规允许，但组织 超出本标准 1.2 条款删减的范围，不得声称符合本标准。 体系删减范围选择要点 Page 3 of 3 删减练习 A ． ABC 银行给客户提供多种服务，但只选择它的在线网上银行服务去实施质量管理体系。 删减 7.5.3 标识和可追溯性 及 7.5.4 顾客的财产 。 B. ABC 罐装公司删减 7.3 设计和开发 ，因为虽然他们有一个设计部门，但数年来，设计没有改变。 C. ABC 顾问公司给汽车公司提供顾问服务， 这是一个创新的公司， 他们今年刚增加了 6SIGMA 和精 益生产方法。他们删减了 7.3 设计和开发 和 7.6 测量和监控设施的控制 。 D. A 企业已经订购一种新产品，他们拥有这个产品的设计，但设计分包给 B 公司。加工外委给 C 制 造公司，他们生产整个产品。确定下列子条款适用于：