激活全血凝固时间（ACT）检测仪产品技术要求参考模板.docxVIP

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2022-04-20 发布于浙江
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激活全血凝固时间（ACT）检测仪产品技术要求参考模板.docx

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PAGE PAGE 1 / 2 医疗器械产品技术要求编号：激活全血凝固时间（ACT）检测仪产品型号/规格及划分说明 1.?产品型号/规格及其划分说明 1.1 ?型号 WC型。 1.2??结构及组成激活全血凝固时间（ACT）检测仪由电源、控制模块、检测装置、液晶显示、打印机组成。 1.3 适用范围该产品须配合本公司测试试管使用，用于医疗机构体外检测人血液激活全血凝固时间。 1.4 产品储存条件及有效期(体外诊断试剂适用) 2℃～8℃贮存条件下，有效期为12个月。性能指标 2.1??性能 2.1.1??启动等待时间检测仪启动后等待插入试管时间：55s±5s。 2.1.2??试管旋