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xxxxxxxxxX限公司 平安风险分析报告 〔依据YY/T0316-2021医疗器械-风险治理对医疗器械的应用〕 产品名称：理疗用电极 日期: 理疗用电极 风险治理报告 一、综述1产品概述 理疗用电极是一种人工驻极体膜.利用负电场和微电流刺激效应,代替了复杂昂贵的电气设备.根底研究证实：电子膜产后的10-2喊安的微电流会增加K、Ca离子的跨膜传输,从而激活了细胞内的环磷酸腺甘系统,它可以加速成骨细胞向骨细胞转化,也可促进蛋白质的合成和胶原纤维的合成.负电场效应可以减弱受损组织的正电效应,到达止痛治疗作用.产品有：XXX型、XXX型三种型号.其中XXX型为非灭菌产品,由背