5章药品的质量、包装、标签、说明书.pptVIP

条形码示意图 【药品名称】 通用名：罗红霉素分散片 商品名：严迪 英文名：Roxithromycin Dispersible Tablets 汉语拼音：Luohongmeisu Fensan Pian 本品主要成份为：罗红霉素。其化学名称为：9-[O-[(2-甲氧基乙 氧基)-甲基]肟]红霉素。 【性 状】本品为自色或类白色片。 【适应症】本品适用于化脓性链球菌引起的咽炎及扁桃体炎，敏感菌所致的鼻窦炎、中耳炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作，肺炎支原体或肺炎衣原体所致的肺炎；沙眼衣原体引起的尿道炎和宫颈炎；敏感细菌引起的皮肤软组织感染。 【用法用量】空腹口服，一般疗程为5～12日。成人一次150mg (2片)，一日2次；也可一次300mg(4片)，一日1次。儿童一次按体重2.5～5.0mg/kg，一日2次。 【不良反应】主要不良反应为腹痛、腹泻、恶心、呕吐等胃肠道反应，但发生率明显低于红霉素。偶见皮疹、皮肤瘙痒、头昏、头痛、肝功能异常(ALT及AST升高)、外周血细胞下降等。 【禁 忌】对本品、红霉素或其他大环内酯类药物过敏者禁用。 【注意事项】1.肝功能不全者慎用。严重肝硬化者的半衰期延长至正常水平2倍以上，如确实需要使用，则一次给药150mg，一日1次。2.轻度肾功能不全者不需作剂量调整，严重肾功能不全者给药时问延长一倍(一次给药150mg，一日1次)。3.本品与红