2022年药用辅料行业发展报告.pdf

2022年药用辅料行业发展报告 汇报 ： 部门： 日期 ： 行业概述 药用辅料定义 药用辅料是指除主药以外的一切成份的统称 ，在安全性方面已进行了适当评估并 且包含在药物释放系统中的物质 ，其能在药物释放系统的生产过程中有助于对药 物释放系统的加工处理 ，保护、支持和加强药品的稳定性、生物利用度或病人的 顺应性 ，有助于药品的识别 ，在储存或使用期间增强药品的总体安全性和有效性 等。药用辅料在药品中除了赋形、充当载体、提高稳定性外 ，还具有增溶、助溶、 缓控释等重要功能 ，是可能会影响到制剂的质量、安全性和有效性的重要成分。 因此 ，药用辅料在生产、贮存和应用中必须符合药用要求 ，应经安全性评估对人 体无毒害作用 ，化学性质稳定 ，不易受温度、PH值、保存时间等的影响，与主药 及辅料之间无配伍禁忌 ，不影响制剂的检验 ，且尽可能用较小的用量发挥较大的 作用。 01 药用辅料行业概述 02 药用辅料行业环境 03 药用辅料行业现状