XXXX版中国药典pdf版电子书及中国药典增修订概况.pptVIP

三、主要内容及增修订情况（二）正文 3、成方制剂和单味制剂 品种收载情况 如前所述，收载品种大幅增加499种，接近翻番； 任务布置新增品种1069种（行动计划143种，转正标准926种），余下品种进增补本 基本覆盖了新颁布实施的国家基本药物目录收载品种 控制指标选择 一般包括真伪指标（鉴别） 纯度与污染指标（有关物质、水分、溶剂残留、重金属、农药残留等） 理化性质指标（pH值、相对密度等） 制剂规格指标（溶出度、制剂通则等） 含量指标（含量测定、浸出物等） 检测方法选择 鉴别一般采用薄层色谱法 含量测定一般采用色谱法测定单一成分含量 三、主要内容及增修订情况（二）正文 3、成方制剂和单味制剂 项目设置情况：与05版基本一致 检验项目包括性状、鉴别、检查、含量测定，个别有浸出物或提取物 性状：注意样品代表性 非检验项目包括名称、处方、制法、功能与主治、用法与用量、规格、贮藏等 名称：有很多不符合命名原则，但一般未作调整。 脑乐静，没有剂型名 抗病毒口服液，非中药方式命名 “灵”，如清开灵等 处方：编写方式调整，体现饮片入药方式 处方公开问题 处方全部以饮片形式，注意炮制品表述 处方药材标准 处方量：制成总量明确的：1000个最小制剂单位的处方量 三、主要内容及增修订情况（二）正文 3、成方制剂和单味制剂 项目设置情况：与05版基本一致 非检验项目包括名称、处方